医药公司设备校准管理规定.doc

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医药公司设备校准管理规定

一、总则

1.目的

为确保本医药公司所使用的各类设备的准确性、可靠性和稳定性,保障药品生产、研发、检验等工作的顺利进行,提高产品质量,特制定本设备校准管理规定。本规定旨在规范设备校准工作流程,明确各部门在设备校准管理中的职责,加强对校准过程的监督与控制,从而为公司的经济效益和社会效益提供有力支撑。

2.依据

本规定依据国家相关法律法规、药品生产质量管理规范(GMP)以及行业标准,结合本公司的实际情况和企业文化、经营理念制定。

3.适用范围

本规定适用于医药公司内所有用于药品生产、研发、检验、仓储等环节的设备校准管理,包括但不限于生产设备、检验仪器、计量器具等

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