医用耗材引进管理制度.docxVIP

第1篇

第一章总则

第一条为加强医用耗材的管理，确保医疗质量和患者安全，提高医疗资源配置效率，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位的医用耗材的引进、采购、使用、储存、报废等全过程管理。

第三条医用耗材引进管理应遵循以下原则：

1.合法性原则：引进的医用耗材必须符合国家法律法规和行业标准。

2.安全性原则：引进的医用耗材必须保证临床使用安全有效。

3.经济性原则：引进的医用耗材应考虑成本效益，合理选择性价比高的产品。

4.便捷性原则：引进的医用耗材应便于临床使用，提高工作效率。

第二章组织机构及职责

第四条成立医用耗材引进管理小组，负责医用耗材引进工作的组织、协调和监督。

第五条医用耗材引进管理小组的职责：

1.制定医用耗材引进管理制度和流程。

2.组织医用耗材的评审和采购。

3.监督医用耗材的验收、使用和报废。

4.定期对医用耗材引进工作进行评估和改进。

第六条相关部门的职责：

1.采购部门：负责医用耗材的采购工作，确保采购流程合法、合规。

2.使用部门：负责医用耗材的临床使用，确保使用安全、有效。

3.财务部门：负责医用耗材的财务核算，确保资金使用合理。

4.质控部门：负责医用耗材的质量控制，确保产品质量。

第三章引进程序

第七条医用耗材引进程序：

1.需求调研：使用部门根据临床需求，提出医用耗材引进申请，并说明引进理由、预期效果等。

2.产品筛选：采购部门根据需求调研结果，对拟引进的医用耗材进行筛选，确保产品符合国家法律法规和行业标准。

3.市场调研：采购部门对筛选出的医用耗材进行市场调研，了解产品性能、价格、供应商信誉等信息。

4.专家评审：成立专家评审小组，对拟引进的医用耗材进行评审，评审内容包括产品性能、安全性、有效性、价格等。

5.采购招标：根据评审结果，采用公开招标、询价采购等方式进行采购。

6.验收入库：采购部门对采购的医用耗材进行验收，确保产品符合要求后入库。

7.使用培训：使用部门对临床医护人员进行医用耗材使用培训，确保医护人员掌握正确的使用方法。

第四章使用管理

第八条医用耗材使用管理：

1.使用规范：临床医护人员必须按照医用耗材使用说明书和操作规程进行操作，确保使用安全。

2.使用记录：使用部门应建立医用耗材使用记录，记录内容包括使用时间、数量、患者信息等。

3.使用监督：质控部门对医用耗材的使用进行监督，确保使用安全、有效。

第五章储存管理

第九条医用耗材储存管理：

1.储存条件：医用耗材应按照产品说明书的要求进行储存，确保产品质量。

2.储存记录：储存部门应建立医用耗材储存记录，记录内容包括储存时间、温度、湿度等。

3.定期检查：储存部门应定期对医用耗材进行检查，确保储存条件符合要求。

第六章报废管理

第十条医用耗材报废管理：

1.报废条件：医用耗材达到报废条件或存在安全隐患时，应予以报废。

2.报废程序：报废医用耗材应按照规定的程序进行报废，确保报废过程合法、合规。

3.报废记录：报废部门应建立医用耗材报废记录，记录内容包括报废时间、数量、原因等。

第七章附则

第十一条本制度由医用耗材引进管理小组负责解释。

第十二条本制度自发布之日起施行。

（注：以上内容为示例性文本，具体内容应根据实际情况进行调整。）

第2篇

第一章总则

第一条为加强医用耗材的引进和管理，确保医疗质量和患者安全，提高医疗资源配置效率，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位所有医用耗材的引进、采购、使用、储存、报废等环节。

第三条医用耗材引进管理应遵循以下原则：

（一）合法性原则：引进的医用耗材必须符合国家法律法规的要求，取得合法的注册或备案证明。

（二）安全性原则：引进的医用耗材必须符合国家标准，确保患者使用安全。

（三）经济性原则：在保证质量和安全的前提下，合理控制成本，提高经济效益。

（四）科学性原则：引进的医用耗材应结合临床需求，科学评估其适用性和先进性。

（五）规范性原则：医用耗材引进管理应建立健全各项规章制度，确保管理规范、有序。

第二章组织机构及职责

第四条成立医用耗材引进管理领导小组，负责医用耗材引进管理的全面工作。

（一）组长：由单位分管领导担任，负责医用耗材引进管理的决策和监督。

（二）副组长：由相关部门负责人担任，协助组长开展工作。

（三）成员：由采购、临床、财务、质量等部门相关人员组成。

第五条医用耗材引进管理领导小组的主要职责：

（一）制定医用耗材引进管理的规章制度和操作流程。

（二）审批医用耗材引进计划。

（三）监督医用耗