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ICS11.040.99CCSC30

团体标准

T/BISSC001—2025

感染性休克全周期队列建设标准

Constructionstandardfortheentirelife-cyclecohortofsepticshock

2025-09-30发布2026-01-01实施

四川省生物信息学学会发布

I

T/BISSC001—2025

目次

前言 III

引言 IV

1范围 5

2规范性引用文件 5

3术语和定义 5

3.1脓毒症sepsis 5

3.2感染性休克septicshock 5

3.3队列cohort 6

3.4队列研究cohortstudy 6

3.5SOFA评分SOFAscore 6

3.6qSOFA评分qSOFAscore 6

3.7数据data 6

3.8数据集dataset 6

4队列构建标准 6

4.1建设目标 7

4.2队列设计 7

4.3队列设置 9

4.4研究对象 10

4.5数据采集体系 11

4.6质量控制 12

4.7伦理审查和人类遗传资源管理 14

5数据要素构成 17

5.1电子病历数据 17

5.2医学影像 18

5.3组学数据 21

5.4数据标准化存储 21

6数据汇集 22

6.1数据采集设备 22

6.2数据采集过程 23

7数据治理 24

7.1数据脱敏 24

7.2数据处理 27

7.3数据管理 29

7.4数据标注 30

8数据计算 33

8.1数据计算引擎 33

8.2数据计算流程 34

8.3确定数据计算目标 35

8.4数据计算前处理 35

8.5数据计算实施 36

8.6计算结果呈现 37

T/BISSC001—2025

II

9互操作性 38

数据脱敏互操作 38

数据处理互操作 38

数据计算互操作 38

10数据安全 39

数据访问权限控制 39

数据加密 39

安全审计 40

数据操作日志 40

数据备份 40

11数据共享 41

附录A 42

A.1基本信息 42

A.2现病史 42

A.3既往史 42

A.4检验检查结果 43

A.5治疗情况 47

A.6疗效评价 48

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III

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由四川省生物信息学学会提出。

本文件由四川省生物信息学学会知识产权与标准化工作委员会归口。

本文件起草单位：四川大学华西医院、四川大学、上海交通大学医学院附属仁济医院、浙江大学医学院附属第二医院、山东省公共卫生临床中心、哈尔滨医科大学附属第一医院、河南省人民医院、中国科学院计算技术研究所、中南大学。

本文件主要起草人：康焰、曾筱茜、雷印杰、皋源、黄曼、宋璇、赵鸣雁、秦秉玉、赵屹、黄佳琦、刘忠禹、王俊人。

T/BISSC001—2025

IV

引言

感染性休克（septicshock）亦称脓毒性休克，是脓毒症的一个亚型，即感染引起机体反应失调导致的多器官功能障碍伴有循环衰竭和细胞代谢异常。据最新统计，全球脓毒症年发病4890万，死亡1100万，死亡率约22%，而感染性休克死亡率则可达30-50%。因此，针对感染性休克构建全周期大规模队列、开展相关研究具有重要的临床价值和社会价值。

本数据规范以《2021国际脓毒症与脓毒性休克管理指南》作为主要参考依据，旨在形成共识性的感染性休克全周期队列建设标准体系，为感染性休克的大规模队列构建、数据要素构成、数据的汇集