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团体标准

T/CVMAXXXXX—XXXX

实验动物生物样本库管理规范

ManagementSpecificationforLaboratoryAnimalBiobanks

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的

规定起草。

本文件由中国食品药品检定研究院提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

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实验动物生物样本库管理规范

1范围

本文件规定实验动物生物样本库的规划设计、环境、设备、人员、生物样本管理、信息化与数据管

理、安全保障的要求。

本文件适用于实验动物生物样本库的建设，及实验动物生物样本的采集、处理、保存和质量控制等。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB15630-1995消防标志安全设置要求

GB/T18883-2002室内空气质量标准

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB/T27025-2008检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T31540.4-2015消防安全指南

GB50015-2019建筑给水排水设计规范

GB50052-2009供配电系统设计规范

GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

实验动物laboratoryanimal

经人工培育,对其携带微生物和寄生虫实行控制,遗传背景明确或者来源清楚,用于科学研究、教学、

生产、检定以及其他科学实验的动物。

3.2

实验动物生物样本laboratoryanimalbiologicalmaterials

从实验动物个体或其衍生物中获得的各种生物材料，包括但不限于组织、血液、尿液、粪便、毛发、

体液、细胞、遗传物质（如DNA、RNA）、蛋白质等。

3.3

1

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生物样本库Biobank

开展生物样本保藏的合法实体或其部分。

4规划与设计要求

4.1空间与功能分区

4.1.1实验动物生物样本库应提供独立、安全、封闭的储存与操作空间,支持设备正常运行及人员工作

环境安全。

4.1.2功能区域划分应包括实验动物生物样本的接收/分发区、区、储存区、质检区、信息中心、综合

办公区、危险化学品保管区和生物废弃物存放区。

4.1.3低温设备应考虑楼层承重，符合GB50346-2011的要求。

4.2生物安全与安保

设施与环境应符合生物安全与生物安保的相关要求。

5环境要求

5.1环境稳定性