抗鸡球虫中药制剂药效评价规范.pdfVIP

ICS11.220

CCSB41

团体标准

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抗鸡球虫中药制剂药效评价规范

EfficacyevaluationspecificationofanticoccidialtraditionalChinesemedicine

preparations

征求意见稿

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

中国兽医协会发布

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前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规

定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由湖南农业大学提出。

本文件由中国兽医协会归口。

本文件起草单位：

本文件主要起草人：

I

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引言

鸡球虫病由7种艾美耳属球虫寄生于家禽肠道引起，传播迅速且易并发感染，全球每年

[1]

感染超600亿只鸡，给禽类养殖业造成巨额经济损失。该病会导致肉鸡生长速度减缓、饲料

转化率降低、肠道严重损伤，增加抗生素使用频率，提升养殖成本，还威胁动物福利。在规模

化、集约化养殖日益普及的背景下，其防控难度加大。抗鸡球虫中药制剂作为防控鸡球虫病的

重要手段，目前其药效评价缺乏统一标准，不同研究、生产及检测机构在评价指标、方法和结

果判定上存在差异，导致评价结果缺乏可比性与权威性，影响了优质抗鸡球虫中药制剂的研发、

推广与应用。为此，制定本抗鸡球虫中药制剂药效评价规范，旨在统一评价标准，规范评价流

程，提高评价结果的准确性与可靠性，保障抗抗鸡球虫中药制剂的质量，为制剂的研发、生产、

质量控制和临床应用提供科学依据，进而促进禽类养殖产业的健康、稳定发展，维护食品安全。

同时，本规范强调药效评价不能脱离临床实际，建议在试验设计中增设临床常用抗球虫

化学药物作为阳性对照组，以增强评价结果的可解释性与实用价值。

II

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抗鸡球虫中药制剂药效评价规范

1范围

本文件规定了抗鸡球虫中药制剂药效评价的要求与方法，通过确立药效评价的标准程序和实验设计

要求，确保评价结果的科学性与一致性。

本文件适用于抗鸡球虫中药制剂的药效检测和评估工作，涵盖了药效评价的具体步骤、实验操作规

范、以及数据分析方法，适用于从事鸡球虫治疗的中药制剂研发与评估的科研单位和企业。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和实验方法

GB19489