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cnas评审员考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室认可的依据是？

A.ISO9001B.ISO14001C.ISO/IEC17025D.ISO22000

2.以下哪个是文件控制的目的？

A.防止文件丢失B.确保文件有效C.增加文件数量D.改变文件格式

3.内部审核的频率通常是？

A.每年一次B.每半年一次C.每季度一次D.每月一次

4.能力验证的方法不包括？

A.实验室间比对B.能力验证计划C.人员培训D.测量审核

5.以下哪种记录保存期限最长？

A.校准记录B.原始记录C.报告副本D.使用记录

6.不符合项的整改期限一般是？

A.1个月B.2个月C.3个月D.4个月

7.质量管理体系的核心是？

A.领导作用B.全员参与C.过程方法D.持续改进

8.以下哪项不是评审员的职责？

A.制定评审计划B.实施评审C.编写评审报告D.批准认可

9.实验室环境要求主要考虑？

A.温度B.湿度C.洁净度D.以上都是

10.校准证书的有效期是？

A.1年B.2年C.根据规定D.无期限

答案：1.C2.B3.A4.C5.B6.A7.C8.D9.D10.C

多项选择题（每题2分，共10题）

1.实验室认可的作用有？

A.提高信誉B.增强竞争力C.规范管理D.降低成本

2.文件控制涉及哪些方面？

A.编制B.审批C.发放D.修订

3.内部审核的步骤包括？

A.策划B.实施C.报告D.跟踪

4.能力验证的结果评价方式有？

A.满意B.基本满意C.不满意D.合格

5.记录应具备的特性有？

A.真实性B.完整性C.可追溯性D.保密性

6.不符合项的类型有？

A.严重不符合B.一般不符合C.观察项D.轻微不符合

7.质量管理体系的构成要素有？

A.管理职责B.资源管理C.产品实现D.测量、分析和改进

8.评审员应具备的素质有？

A.公正性B.独立性C.专业知识D.沟通能力

9.实验室设备管理包括？

A.采购B.验收C.校准D.维护

10.认可标识的使用要求有？

A.符合规定B.醒目C.可随意更改D.清晰

答案：1.ABC2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC

6.ABC7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABD

判断题（每题2分，共10题）

1.实验室认可就是取得资质认定。（）

2.文件不需要定期评审。（）

3.内部审核必须由外部机构进行。（）

4.能力验证结果不满意就不能开展相关检测/校准。（）

5.记录可以事后补写。（）

6.不符合项整改完成后不需要再次验证。（）

7.质量管理体系只对实验室管理层有要求。（）

8.评审员可以透露评审中的机密信息。（）

9.设备只要能使用就无需校准。（）

10.认可标识可以用于广告宣传。（）

答案：1.×2.×3.×4.×5.×6.×7.×8.×9.×10.×

简答题（总4题，每题5分）

1.简述实验室认可的基本流程。

答：提交申请、初访、文件评审、现场评审、整改、批准认可。

2.内部审核的目的是什么？

答：验证质量管理体系的符合性和有效性，发现改进机会。

3.记录管理的要点有哪些？

答：及时、准确、完整记录，妥善保存，便于追溯。

4.能力验证的意义是什么？

答：确保实验室具备持续满足要求的能力，保证检测/校准结果可靠。

讨论题（总4题，每题5分）

1.如何提高实验室质量管理体系的有效性？

答：加强培训、完善流程、强化监督、持续改进。

2.评审员在评审中如何保证公正性？

答：独立开展工作，不受干扰，客观评价。

3.实验室如何做好不符合项的整改？

答：分析原因，制定措施，限期整改，跟踪验证。

4.谈谈文件控制对实验室的重要性。

答：确保文件有效，保证工作依据准确，防止混乱。