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恩替卡韦的合成工艺优化与全面质量评价体系构建

一、引言

1.1研究背景与意义

乙型肝炎是一种由乙型肝炎病毒（HBV）感染引起的全球性公共卫生问题，严重威胁人类健康。据世界卫生组织（WHO）统计，全球约有2.57亿慢性HBV感染者，每年约有88.7万人死于HBV感染相关的肝硬化和肝癌。在中国，乙肝病毒感染率较高，尽管近年来通过广泛实施乙肝疫苗接种等预防措施，乙肝的新发感染率有所下降，但仍有大量的慢性乙肝患者需要治疗。

慢性乙型肝炎若得不到有效控制，病情会逐渐进展，可发展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌等严重并发症，显著增加患者的病死率和致残率，同时也给社会和家庭带来沉重的经济负担。抗