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三级医院药剂科药品质量管理制度文件评审用

一、引言

为规范药剂科药品质量管理工作，提高药品质量，保证患者用药安全，特制定此药品质量管理制度文件。

二、适用范围

本制度适用于三级医院药剂科的药品采购、储存、配送、使用和管理等环节。

三、质量方针

以患者为中心，保证药品质量安全；

严格执行国家和行业相关药品质量标准；

节约成本，尽力提高用药效果；

不断优化管理流程，提高工作效率。

四、药品采购管理

购买的药品必须符合有关法律法规和质量标准，并需经过药剂科药品审查委员会审核；

采购药品应具有质量合格证明；

严格按照采购程序执行、控制采购风险；

采购后，应及时对采购流程进行记录并留存。

五、药品贮存管理

药剂科应设置不同药品贮存区，并按照药品特性分别存放；

不同药品之间必须隔离存放，避免混淆；

药品在储存和配送过程中，应当严格控制温度、湿度、通风和光照等环境条件，并定期检验记录；

药品储藏过程中不得使用过期或损坏药品。

六、药品配送管理

对于药品采购到验收、验收到配送、配送到使用之间的全过程，均应进行记录；

配送记录应包括药品名称、规格、数量、批号等信息；

配送药品应分门别类，确保药品不同品种混淆；

配送前进行必要的质量检查，防止出现瑕疵品或其他质量问题。

七、药品使用管理

药品使用计划应进行定期审查，符合用药原则；

药品使用前，应按照药品的使用规范的要求，进行安全性评估、药物不良反应监测、用药监测；

对于高危药品使用，需制定相应的管理流程，保证用药安全；

对于医疗机构中病人的用药情况，应建立完善的药物使用记录，以便进行质量管理和安全性评估。

八、药品管理控制

药剂科需落实，有关药品知识、卫生和安全的各项管理制度、规范和操作规程；

药店库房设有药品管理制度、药品登记台账和药品初步审查制度，并进行定期检查；

建立药房药品验收制度，验收人员应经过专业药品验收培训，并制定检验方法和标准；

在药品营业场所设置醒目的警示标志，在药品包装上标明名称、规格、生产厂家和批号等信息，供顾客选择。

九、药物差错处理和风险防范措施

建立药物临床应用差错报告制度，并制定相应的处理措施；

对于重大事故和不良事件，应当及时汇报上级机构，以便更好地处理和解决；

对于复杂且调配难度较大的静脉药物，应尽可能选择先进的配药机，并进行检测保障药品的质量；

建立其他的药品合理使用制度和流程，及时解决药品误用和不合理使用的问题。

十、总结

药剂科药品质量管理制度的建立，不仅可以规范药品的统一采购、贮存、配送及使用等过程，同时也可以最大限度地保障患者用药的安全性，使医疗机构不断优化用药流程，提高用药质量和安全性，提升医疗机构药品管理水平。