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药事管理试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须具备的资格是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品广告批准文号

2.药品经营企业必须具备的资格是

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品广告批准文号

3.药品生产企业对药品质量负总责的是

A.生产经理

B.质量总监

C.企业总经理

D.销售经理

4.药品经营企业对药品质量负总责的是

A.经理

B.质量负责人

C.销售总监

D.财务经理

5.药品注册管理的核心是

A.药品审批

B.药品生产

C.药品销售

D.药品使用

6.药品广告必须经过

A.工商行政管理部门审批

B.卫生行政管理部门审批

C.药品监督管理部门审批

D.新闻出版部门审批

7.药品不良反应监测的主要目的是

A.提高药品质量

B.限制药品销售

C.保护公众健康

D.增加药品利润

8.药品召回的主要原因是

A.药品价格过高

B.药品质量不合格

C.药品销售不畅

D.药品广告违法

9.药品分类管理的依据是

A.药品价格

B.药品功效

C.药品风险

D.药品产地

10.药品说明书必须包含的内容是

A.药品生产厂家

B.药品批准文号

C.药品零售价格

D.药品广告语

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业的必备条件包括

A.药品生产许可证

B.药品质量管理体系

C.合