盐酸厄洛替尼片：制备工艺的优化与质量多维解析.docx

盐酸厄洛替尼片：制备工艺的优化与质量多维解析

一、引言

1.1研究背景与意义

癌症，作为全球范围内严重威胁人类健康的重大疾病，其发病率和死亡率一直居高不下。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球癌症负担数据，全球新增癌症病例1929万例，癌症死亡病例996万例。肺癌、胰腺癌等常见癌症的治疗面临着诸多挑战，传统治疗手段如化疗、放疗在杀伤癌细胞的同时，也对正常细胞造成了较大的损害，导致患者出现严重的不良反应，生活质量大幅下降。

盐酸厄洛替尼片作为一种新型的抗癌药物，属于酪氨酸激酶抑制剂，通过特异性地抑制表皮生长因子受体（EGFR）的酪氨酸激酶活性，阻断肿瘤