基于QbD理念解析清咽滴丸薄膜包衣质量的影响因素与优化策略.docx

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2025-10-16 发布于上海
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基于QbD理念解析清咽滴丸薄膜包衣质量的影响因素与优化策略

一、引言

1.1研究背景

药品质量直接关系到患者的健康与生命安全，是制药行业的核心关注点。随着医药科技的不断发展和人们对健康需求的日益增长，对药品质量的要求也愈发严格。薄膜包衣技术作为制药领域的关键技术之一，在提升药品稳定性、控制药物释放速率、改善药品外观和口感等方面发挥着重要作用，广泛应用于各类固体制剂，如片剂、丸剂、胶囊剂等。该技术通过在药物表面涂覆一层高分子聚合物薄膜，有效保护药物免受外界环境因素（如湿度、氧气、光线等）的影响，提高药物的化学稳定性和物理稳定性，延长药品的有效期。同时，薄膜包衣还能掩盖药物的不良气味和味道，提