2025年血糖仪的质量管理 .pdfVIP

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

POCT血糖仪的质量管理

1.简介：

POCT(Point-ofCareTesting)是指在病人旁边分析病人标本的一种分析方法，

它能在床旁、护理部、病房或其他主实验室之外的地方进行。便携式血糖仪由于

具有体积小、快速方便、操作简单、用血量少等突出特点，目前大量应用于临床，

特别是对糖尿病人的血糖随机监测。但由于POCT血糖仪本身易受外界因素(如

仪器性能、环境温度、湿度、取血方法等)干扰，不同型号之间所用原理又不尽

相同，并且受测定范围限制，过高或过低，均不能显示其测定值。况且目前在医

院内的血糖仪操作者绝大多数为非检验专业人员，大多由医生、护士等各类当班

人员进行操作，他们未接受过相关培训，更无具体考核要求，质量状况如何，值

得关心。因此，因此，定期进行质控检测是确保测试结果精准的一项重要工作。

2.目的：定量分析血糖仪与血糖试纸之间测试性能，并保证测试结果的可靠性。

3.质量管理的程序

3.1分析前的质量管理

3.1.1行政管理

POCT血糖仪分布在医院的各临床科室，有的科室还有好几台，而且品牌还

不同。这给POCT血糖仪的管理增加了难度。POCT血糖仪的管理是医生、护士、

检验三方共同参与的事情，因此，必须由医院成立一个POCT管理小组，由医务

科、临床科室及检验科共同组成，分清各自职责。共同把POCT血糖仪管理起来。

3.1.2人员培训

POCT血糖仪的操作者主要是临床医生及护理人员，由于工作性质不同，医

生和护士对检验知识缺乏系统的学习，对POCT血糖仪的测定原理、影响因素等

了解不深，对检验质量管理内容更是了解甚少。POCT一般由非检验专业人员在

监护病房、手术室、患者床边不同环境执行测试，专业人员和非专业人员血糖仪

检测结果间差异明显。非专业人员结果的不准确度偏倚大，重复性差；非专业人

员间的结果不一致性显著。经培训后的非专业人员检测结果的精密度和准确度均

明显提高。因此，必须对使用血糖仪的非专业人员进行规范培训，加强日常血糖

检测质量管理。

3.1.3标本种类

勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

正确的标本采集是保证质量的关键环节。目前临床上做POCT血糖检测多

用末梢血，也有用静脉全血。末梢血与静脉全血、静脉血浆的结果均有明显的差

异。末梢血的干扰因素较多，用力挤压、瘀血、HCT过大过小、血量过多过少、

滴血不均匀等均会造成结果的不准确。因此，临床POCT血糖仪一定要与检验科

的静脉血浆血糖进行比对。美国临床检验标准委员会(NCCLS)对葡萄糖POCT的

管理要求，规定POCT血糖仪的结果与实验室血糖结果相差小于±20%的范围。

3.2分析中的质量管理

3.2.1室内质量控制

室内质控是为了监测和评价POCT血糖仪的质量，以决定检测报告是否发

出所采取的一系列检查、控制手段。室内质控的建立，防止了检测结果因环境因

素、仪器故障、试剂因素及人为因素等对检测结果的影响。临床由于对室内质控

图的应用不多，对质量图及质控方法缺乏了解是也是他们缺乏质量意识的重要原

因。

室内质量控制的方法均适用于POCT血糖仪的质量控制。POCT质控结果

可以画在控制图上，Y轴为浓度，X轴为日期或分析批次，画出的水平线相当于

均值、均值±2倍标准差、均值±3倍标准差。每一分析批的控制物必须与患者样

本一起进行分析，分