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医疗器械有效期验证方案及报告口罩.pdf

医疗器械有效期验证方案及报告口罩.pdf

    医疗器械有效期验证方案及报告口罩医疗器械有效期验证方案及报告口罩

    在医疗器械设计和生产过程中，为了确保其使用的有效性

    和安全性，医疗器械的有效期是必须验证的。本文主要介绍医

    疗器械有效期的验证方案及报告，同时以口罩为例具体阐述医

    疗器械有效期验证的过程。

    医疗器械有效期的含义

    医疗器械有效期指的是医疗器械从生产之日开始，到使用

    期限截止的时间。在有效期内，医疗器械具有所声明的性能和

    安全性能，并且在规定的条件下保持其基本性能。超过有效期

    后，医疗器械的性能可能会下降或无法保证其安全性，甚至出

    现失效的情况。

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