T∕TPPA 0008-2024 麦冬（供注射用）质量标准.pdfVIP

ICS11.120.01

CCSC27

团体标准

T/TPPA0008-2024

麦冬（供注射用）质量标准

QualitystandardofOphiopogonisradixforinjection

2024-05-31发布2024-05-31实施

天津市医药行业协会发布

T/TPPA0008-2024

目次

前言I

1范围1

2规范性引用文件1

3术语和定义1

4要求2

4.1感官指标2

m

4.2理化指标2

o

4.3外源性污染物2

5检测方法4

c

5.1感官指标4

.

5.2理化指标4

5.3外源性污染物5

w

6检验规则5

x

6.1抽样方法5

f

6.2判定规则5

7标志、包装、运输和贮存6

z

7.1标志6

b

7.2包装6

.

7.3运输6

7.4贮存6

w

附录A（规范性）鉴别3DNA条形码分子鉴定方法7

w

附录B（规范性）指纹图谱测定方法10

附录C（规范性）特征图谱测定方法12

w

附录D（规范性）多效唑残留量测定方法14

T/TPPA0008-2024

前言

本文件按照GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本文件由天津天士力之骄药业有限公司提出。

本文件由天津市医药行业协会归口。

本文件起草单位：天津天士力之骄药业有限公司、天津市药品检验研究院、天津市中药注射剂安全

m

性评价企业重点实验室、现代中药创制全国重点实验室、甘肃之骄制药有限公司、河南天地药业股份有

o

限公司、现代中医药海河实验室、天津市药品检验研究院北辰药品检验所。

c

本文件主要起草人：宋丽丽、周军、穆宇晴、卢卿、李宏影、岳洪水、鞠爱春、林梅、冯现华、张