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(2025)医疗技术临床应用管理制度

医疗技术临床应用管理制度

为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》等相关法律法规，结合本医疗机构实际情况，特制定本医疗技术临床应用管理制度。

一、组织管理

1.管理委员会

成立医疗技术临床应用管理委员会，由医院主要负责人担任主任委员，医务、质量管理、药学、护理、院感、设备等部门负责人和具有高级技术职务任职资格的临床、管理、伦理等相关专业人员组成。管理委员会负责对本机构医疗技术临床应用进行规范化管理，对医疗技术临床应用管理承担管理责任。

2.管理职责

贯彻落实国家和地方卫生健康行政部门关于医疗技术临床应用管理的相关政策和要求，制定本机构医疗技术临床应用管理制度和工作流程。

负责对本机构拟开展的医疗技术进行评估和审核，包括技术的安全性、有效性、伦理合理性等方面，并根据评估结果决定是否准入。

定期对本机构已开展的医疗技术进行监督和评估，及时发现和处理技术应用过程中出现的问题，确保医疗技术临床应用质量和安全。

组织开展医疗技术临床应用相关知识和技能的培训，提高医务人员对医疗技术临床应用管理的认识和水平。

负责与卫生健康行政部门沟通协调，及时报告本机构医疗技术临床应用情况，接受卫生健康行政部门的监督和指导。

二、医疗技术分类管理

1.禁止类技术

严格遵守国家相关规定，禁止开展国家明令禁止的医疗技术。对于违反规定开展禁止类技术的科室和个人，将按照医院相关规定进行严肃处理。

2.限制类技术

开展限制类技术临床应用的科室，应当向医院医疗技术临床应用管理委员会提出申请，提交相关材料，包括技术开展的可行性报告、技术团队人员资质、技术操作规范、质量控制方案等。

医疗技术临床应用管理委员会对申请材料进行审核，并组织相关专家进行论证。根据论证结果，决定是否同意开展该限制类技术。

对于同意开展的限制类技术，科室应当按照规定向卫生健康行政部门备案，并严格按照备案的技术范围和要求开展临床应用。

定期对限制类技术临床应用情况进行评估和总结，及时向卫生健康行政部门报告技术应用情况和存在的问题。

3.非限制类技术

各科室开展非限制类技术临床应用前，应当对技术的安全性、有效性、伦理合理性等进行充分评估，并制定相应的技术操作规范和质量控制方案。

科室将评估结果和相关方案报医院医疗技术临床应用管理委员会备案。医疗技术临床应用管理委员会对备案材料进行审核，必要时进行现场检查。

定期对非限制类技术临床应用情况进行监督和检查，确保技术应用符合相关规范和要求。

三、医疗技术临床应用准入管理

1.申请条件

开展医疗技术临床应用的科室应当具备相应的诊疗科目、人员、设备、设施和技术条件，能够满足技术开展的需要。

开展医疗技术临床应用的医务人员应当具备相应的专业技术资格和能力，经过相关技术培训并考核合格。

拟开展的医疗技术应当具有明确的临床应用指征和诊疗规范，符合医学伦理原则。

2.申请流程

科室根据临床需求和自身实际情况，提出开展医疗技术临床应用的申请，填写《医疗技术临床应用申请表》，并提交相关材料。

医院医疗技术临床应用管理委员会对申请材料进行审核，必要时组织相关专家进行现场评估。

根据审核和评估结果，医疗技术临床应用管理委员会作出是否同意开展该医疗技术的决定，并书面通知申请科室。

对于同意开展的医疗技术，申请科室应当按照规定进行技术培训和准备工作，经医院相关部门验收合格后，方可正式开展临床应用。

3.准入评估

技术评估：对拟开展的医疗技术的安全性、有效性、创新性、经济性等进行评估，分析技术的优势和风险，判断技术是否适合在本机构开展。

人员评估：对开展医疗技术临床应用的医务人员的专业技术资格、临床经验、技术能力等进行评估，确保医务人员具备开展该技术的能力和水平。

设备设施评估：对开展医疗技术临床应用所需的设备、设施的配备情况、性能状态、维护保养等进行评估，确保设备设施能够满足技术开展的需要。

伦理评估：对拟开展的医疗技术进行伦理审查，评估技术是否符合医学伦理原则，是否会对患者的权益和尊严造成损害。

四、医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标

制定各类医疗技术临床应用的质量控制指标，包括手术成功率、并发症发生率、死亡率、感染率等，定期对质量控制指标进行统计和分析。

根据质量控制指标的完成情况，及时发现技术应用过程中存在的问题，采取针对性的改进措施，不断提高医疗技术临床应用质量。

2.病例讨论制度

对于疑难、复杂、高风险的医疗技术临床应用病例，应当组织多学科病例讨论。讨论内容包括诊断、治疗方案的选择、手术风险评估、术后并发症的预防和处理等。

病例讨论应当有详细的记录，包括讨论时间、地点、参加人员、讨论意见等。通过病例讨