2025年罗氏卓越血糖仪操作规程(sop)资料讲解 .pdfVIP

好学近乎知，力行近乎仁，知耻近乎勇。——《中庸》

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便携式血糖仪血液葡萄糖测定标准操作程序

适用于罗氏卓越血糖检测系统

1、检验目的:

定量分析动脉,静脉,毛细血管,新生儿全血血液标本中葡萄糖的浓度。

2、检验原理:

反应原理:葡萄糖脱氢酶(GDH-MUT)

检测原理:电化学法

卓越血糖仪内设温敏原件，检测环境及标本的温度，可自动修正在8-44℃温度下

的血糖结果。最大限度的适应中国南北方不同季节温度的变化，环境适应能力强，避

免环境变化对血糖结果的干扰。

卓越血糖检测系统采用葡萄糖脱氢酶电化学技术，可避免血液中氧含量对血糖结

果造成的干扰，可检测血液的红细胞压积变异区间10-65%，适用范围广泛。

卓越金锐血糖试纸采用最新的改进的葡萄糖脱氢酶技术（GDH-MUT：经改良的无麦

芽糖干扰的吡咯喹啉醌葡萄糖脱氢酶），使用卓越金锐血糖试纸检测血糖不受麦芽糖和

木糖的干扰。

使用卓越金锐血糖试纸可避免192种药物和体内代谢产物对血糖结果的干扰。

因此，卓越血糖检测系统是一款非常适合在医院使用，检测住院患者血液葡萄糖

水平的血糖监测系统。

同时，患者在家中使用卓越血糖检测系统同样可以获得准确的检测结果。

3、标本的采集

3.1病人准备：采血前应轻轻按摩采血部位，并进行局部清洗后用75％乙醇擦拭采血

部位，待干使用罗氏怡采型采血针后进行指尖皮肤穿刺。

3.2标本类型：新鲜毛细血管全血、含抗凝剂肝素锂或肝素铵或EDTA抗凝的静脉血，

动脉血。不能使用含有氟化物作为糖酵解抑制剂的静脉血。

3.3标本采集与处理：使用血糖仪配套的怡采型采血针在指尖部位取血，轻轻挤压形

成一小滴血样，但应避免因过度挤压导致的组织液渗出。

3.4标本量：所需样本体积为0.6μL。

4、仪器和试剂

4.1仪器：罗氏卓越型血糖检测仪，由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供

4.2试剂罗氏卓越金锐血糖试纸

4.2.1主要化学成分如下:

介质6.72%

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勿以恶小而为之，勿以善小而不为。——刘备

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葡萄糖脱氢酶15.27%

吡咯喹啉醌0.14%

缓冲液34.66%

稳定剂0.54%

非反应成分42.66%

打开一盒新的罗氏卓越型血糖试纸包装盒后，取出其中密码牌，在关机状态下安

装在血糖仪的密码牌插槽中。为避免使用错误的密码牌，应在此筒试纸用尽后将旧密

码牌与试纸筒一同丢弃。血糖仪开启时将读取储存在密码牌中的特殊信息，密码牌将

起着校正本批次血糖试纸的作用，同时还记录了这批此试纸的过期日，质控信息及检

测环境要求信息。请将密码牌保留在插槽中直至更换另一筒新试纸。

4.2.2每条试纸只能使用一次。

4.2.3试纸由罗氏诊断产品(上海)有限公司提供。

4.2.4试剂储存和稳定性：

4.2.4.1试纸需保存在2～32℃的干燥环境中(有效期：18个月)，避免阳光直射，避

免冷冻。

4.2.4.2取出试纸后请立即将筒盖盖严。这可以确保试纸在标签标明有效期内完全有

效。

5、质控品与质量控制:

5.1质控品为罗氏诊断公司提供的罗氏卓越型质控液，包括高、低两种浓度。

5.2每天进行患者标本血糖测定前，操作者应先用质控品进行测定。(频繁测试的，可

在每周进行一次)。

5.3当试纸批号改变，新的试纸包装打开，血糖仪更换电池，怀疑仪器损坏或试纸变

质时，应重新进行质控品的测试。

5.4如果质控结果超出范围，则不能进行血糖标本测定。操作者应找出失控原因并及