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小容量注射剂生产工艺车间在线监测系统案例 .pdf

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    小容量注射剂生产工艺车间在线监测系统案例

    1、案例企业介绍

    石药银湖制药有限公司是石药集团旗下以生产制剂产品为主的

    子公司，是集团大小容量注射剂和口服制剂的主要生产、销售及研发

    基地。公司占地600余亩，注册资本1.5亿元，员工900余人，是山

    西省企业技术中心、省高新技术企业、省优秀国民经济动员中心和市

    重点实验室。

    2、项目背景

    石药银湖制药有限公司在小容量注射剂生产工艺处署在线洁

    净度监测系统，玻璃安瓶瓶灌装线一到五线中，关键工艺，背景区等

    安装了粒子和浮游菌的监测点位，共安装了23个

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