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药品管理法试题及答案.docx

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    药品管理法试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共40分）

    1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人的法定主体不包括（）。

    A.药品生产企业

    B.药品研发机构

    C.自然人

    D.药品经营企业

    答案：C

    2.药品生产许可证的有效期为（）。

    A.3年

    B.5年

    C.10年

    D.长期有效

    答案：B

    3.下列情形中，应认定为假药的是（）。

    A.药品成分含量不符合国家药品标准

    B.药品被污染

    C.以非药品冒充药品

    D.未标明有效期

    答案：C

    4.药品上市许可持有人应当建立并实施

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