中专药品gsp考试试题及答案.doc

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中专药品gsp考试试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.药品GSP是指()

A.药品经营质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

答案:A

2.企业质量管理部门负责人应具有()

A.药学专业本科以上学历

B.药学专业中专以上学历

C.执业药师资格

D.药师职称

答案:C

3.药品储存相对湿度应为()

A.35%~75%

B.45%~75%

C.35%~85%

D.45%~85%

答案:A

4.药品验收记录应保存()

A.1年

B.2年

C.3

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