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医院药品毒性管理与使用规范范文

引言

医院药品管理是医疗质量与患者安全的核心环节之一，其中毒性药品因其特殊的药理特性和潜在风险，其管理与使用规范尤为重要。为严格规范我院毒性药品的采购、储存、调剂、使用及监督等各个环节，最大限度降低用药风险，保障患者生命安全，提高医疗服务质量，特制定本规范。本规范依据国家相关法律法规及行业标准，结合我院实际情况制定，适用于院内所有涉及毒性药品管理与使用的部门及人员。

一、总则

1.目的：旨在规范毒性药品的管理流程，确保其在临床使用中的安全性、有效性和合规性，防止滥用、误用及意外事故的发生。

2.定义：本规范所称毒性药品，是指药理作用剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。具体品种参照国家最新颁布的《医疗用毒性药品管理办法》及相关目录执行。

3.适用范围：本院所有科室、药学部门、医护人员以及其他涉及毒性药品采购、验收、储存、保管、调剂、处方开具、临床使用、不良反应监测等活动的人员。

4.基本原则：毒性药品管理实行“专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记”的“五专”管理制度。坚持“按需领用、按量发放、全程监控、责任到人”的原则。

二、毒性药品的定义与分类（示例）

1.定义：（略，可引用总则中的定义）

2.分类：

*按药理作用分类：如抗肿瘤药、中枢神经抑制药、强心苷类药、抗胆碱药等。

*按毒性强弱分类：剧毒药、毒药等（具体划分参照国家规定）。

*（具体品种可在此处列举或指引至附录清单，如：砒石、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等。）

三、毒性药品的采购与验收

1.采购管理：

*毒性药品的采购须由药学部门指定专人负责，严格按照国家有关规定从具备合法资质的药品经营企业购进。

*建立毒性药品采购申请与审批制度，根据临床实际需求，按最小包装单位申领，经药学部门负责人及院级主管领导审批后方可采购。

*严禁从非法渠道采购毒性药品，严禁超计划采购。

2.验收管理：

*毒性药品到货后，应由药学部门指定的两名以上验收人员共同核对品名、规格、数量、生产厂家、生产批号、有效期、批准文号、包装完整性及外观质量等。

*验收时应严格对照采购订单及随货同行单，确保票、账、货、款相符。

*对不符合要求的药品，应拒绝接收，并及时上报处理。验收合格后，双人签字确认，方可入库。

四、毒性药品的储存与保管

1.储存要求：

*毒性药品必须储存在设有明显标志的专用保险柜内，实行双人双锁管理。保险柜应放置在阴凉、干燥、通风、避光、温度适宜的专用库房或药房专区内。

*储存条件应符合药品说明书的要求，需冷藏的应放置于专用冷藏设备，并做好温度监测记录。

*不同品种的毒性药品应分开存放，严禁与其他药品、医疗器械及杂物混放。尤其要注意与麻醉药品、精神药品等特殊管理药品分区存放。

2.保管职责：

*药学部门应指定责任心强、熟悉业务的药学专业技术人员担任毒性药品保管员，负责日常的储存、养护和管理工作。

*建立毒性药品库存台账，详细记录药品名称、规格、数量、购入日期、生产批号、有效期、生产厂家、领用人、领用数量、领用日期、结存数量等信息。做到日清月结，账物相符。

*定期对库存毒性药品进行盘点，至少每月一次，并做好盘点记录。发现问题及时上报并查明原因。

*严格执行出入库登记制度，每次出入库均需双人核对、双人签字。

五、毒性药品的调剂与发放

1.处方管理：

*处方内容应包括患者姓名、性别、年龄、病历号、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名、处方日期等。

*毒性药品每张处方剂量不得超过国家规定的极量。对确因病情需要超过极量的，医师必须在处方上注明原因并再次签名。

2.调剂流程：

*药师收到毒性药品处方后，应认真审核处方的合法性、规范性及用药适宜性。重点审核处方医师资质、药品名称、规格、剂量、用法、用量及有无配伍禁忌。

*对不符合规定的处方，药师有权拒绝调剂，并向处方医师提出质疑或要求更正。

*调剂毒性药品时，必须由两名药师共同核对，准确称量（或计数），做到“唱药核对”，确保无误后，双人签字方可发出。

*毒性药品的发放应严格按照处方剂量，不得随意增减。对剩余药品或过期、变质药品，应按规定程序进行销毁处理，并做好记录。

六、毒性药品的临床使用

1.处方开具：

*医师开具毒性药品处方时，应根据患者病情需要，严格掌握适应症、用法用量及疗程。

*处方中应明确写出药品的通用