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2025年药品经营试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业必须具备的许可证是（B）

A.医疗器械经营许可证

B.药品经营许可证

C.医疗机构执业许可证

D.药品生产许可证

2.药品储存时，对温度要求最高的药品是（C）

A.口服固体制剂

B.注射剂

C.生物制品

D.外用制剂

3.药品广告必须经过（A）审核批准

A.市场监督管理局

B.卫生健康委员会

C.药品监督管理局

D.医疗机构

4.药品说明书必须经过（B）审核

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.药品行业协会

5.药品召回的责任主体是（A）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药品监督管理部门

6.药品批发企业的储存面积一般要求不低于（C）平方米

A.1000

B.2000

C.3000

D.5000

7.药品零售企业不得经营的药品是（B）

A.普通处方药

B.精神药品

C.消毒用品

D.医疗器械

8.药品运输过程中，对温度有特殊要求的药品应使用（A）运输

A.冷链车

B.普通货车

C.快递车

D.客运车

9.药品不良反应报告的时限是（C）

A.24小时

B.48小时

C.7天

D.15天

10.药品经营企业对购进药品的验收必须（A）

A.实行双人双岗

B.由一名人员负责

C.无需专人负责

D.由企业负责人验收

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业必须具备的条件包括（ABCD）

A.具有与经营规模相适应的营业场所

B.具有与所经营药品相适应的设施、设备

C.具有能够保证药品质量的规章制度

D.具有符合药品经营质量管理规范要求的人员

2.药品储存时，需要避光保存的药品包括（ABD）

A.口服液体制剂

B.注射剂

C.片剂

D.?软膏剂

3.药品广告的内容必须包括（ABC）

A.药品名称

B.适应症

C.用法用量

D.价格

4.药品召回的类型包括（ABCD）

A.拉回型召回

B.修正型召回

C.退货型召回

D.主动召回

5.药品批发企业的质量管理体系应包括（ABCD）

A.质量管理制度

B.质量目标

C.质量责任

D.质量培训

6.药品零售企业的经营范围包括（ABCD）

A.普通处方药

B.非处方药

C.医疗器械

D.消毒用品

7.药品运输过程中，需要记录的内容包括（ABCD）

A.运输时间

B.运输温度

C.运输路线

D.运输人员

8.药品不良反应报告的内容包括（ABCD）

A.药品名称

B.不良反应表现

C.不良反应严重程度

D.报告人信息

9.药品经营企业对购进药品的验收内容包括（ABCD）

A.药品名称

B.生产批号

C.生产日期

D.有效期

10.药品经营企业对药品的储存要求包括（ABCD）

A.温度控制

B.湿度控制

C.避光保存

D.通风干燥

三、判断题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业可以经营麻醉药品。（×）

2.药品说明书必须与药品监督管理部门批准的内容一致。（√）

3.药品召回后，药品经营企业无需承担任何责任。（×）

4.药品批发企业的储存面积可以小于3000平方米。（×）

5.药品零售企业可以经营精神药品。（×）

6.药品运输过程中，对温度有特殊要求的药品可以使用普通货车运输。（×）

7.药品不良反应报告的时限是7天。（√）

8.药品经营企业对购进药品的验收可以由一名人员负责。（×）

9.药品储存时，需要避光保存的药品包括片剂。（×）

10.药品经营企业对药品的储存要求包括湿度控制。（√）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述药品经营企业必须具备的条件。

药品经营企业必须具备与经营规模相适应的营业场所，具有与所经营药品相适应的设施、设备，具有能够保证药品质量的规章制度，具有符合药品经营质量管理规范要求的人员。

2.简述药品储存时对温度的要求。

药品储存时，对温度有特殊要求的药品应进行严格控制，一般要求在2℃-8℃之间，对温度敏感的药品应使用冷链车运输。

3.简述药品广告的内容要求。

药品广告的内容必须包括药品名称、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等。

4.简述药品经营企业对购进药品的验收内容。

药品经营企业对购进药品的验收内容包括药品名称、生产批号、生产日期、有效期、包装、标签等。

五、讨论题（每题5分，共4题）

1.讨论药品经营企业如何建立完善的质量管理体系。

药品经营企业应建立完善的质量管理体系，包括制定质量管理制度、明确质量目标、落实质量责任、加强质量培训等，确保药品质量。

2.讨论药品运输过程中如何保证药品质量