03.可用性验证计划或可用性形成性测试计划.docx

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可用性验证计划/

可用性形成性测试计划

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模板使用声明

本模板基于标准GB9706.1-2020、YY/T9706.106-2021、YY/T1474-2016编制。

目录

1.医疗器械 4

2.测试环境 4

3.人员配备 4

4.参试人员 4

5.使用情景 5

5.1.经常的使用情景 5

5.2.合理可预见的最坏情况下的使用情景 5

6.测试工具 6

7.测试方法 6

8.培训

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