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近日,北京市医疗器械审评检查中心精心推出《北京市医疗器械审评检查新300问》(以
下简称《新300问》),是对2023年版本的全面优化、更新及拓展。
《新300问》是根据“北京器审咨询和预约系统”和北京药品医疗器械创新服务站收
集的企业咨询问题整理而成,分为有源产品、无源产品、临床检验产品、医疗器械质量管理
体系四篇。现分篇分享给大家。
第二篇无源产品
34.对于产品材料介导致热性,一般应如何评价?
答:按照GB/T16886.1-2022《医疗器械生物学
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