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2023药事管理与法规全真模拟试题1

第1题：单选题通过改换包装而改变原生产日期和生产批的药品，应当定性为（）O

假药

劣药

按假药论处

按劣药论处

【王确答案】：D

【答案解析】：按劣药论处的情形：1（）未标明有效期或者更改有效期的；2（）超过有效

期的；3（）不注明或者更改生产批的；4（）直接接触药品的包装材料和容器未经批准

的；5（）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的。

第2题：单选题医疗机构申请《麻醉药品、

第一类精神药品购用印鉴卡》应当符合的条件是

具有与公安机关报警系统联网的报警装置

具有与使用麻醉药品和

第一类精神药品相关的诊疗科目

具有使用麻醉药品、精神药品能力的主治医师以上的医师

具有兼职从事麻醉药品和

第一类精神药品管理的药学专业技术人员

【王确答案】：B

【答案解析】：申请印鉴卡的必备条件包括：①有与使用麻醉药品和

第一类精神药品相关的诊疗科目，故B正确：②具有经过麻醉药品和

第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和

第一类精神药品管理的药学专业技术人员，故D错误；③有麻醉药品和

第一类精神药品处方资格的执业医师，故C错误；④有保证麻醉药品和

第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。A法律没有要求。建议考生运用口诀“诊疗科

目、专职药员、执业医师、安储设制”准确记忆。

第3题：单选题有关药品批发企业人员的资质的说法，错误的是

负责人应当具有大学专科以上学历或者中级专业技术职称

质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经

历

从事质量管理工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或

者具有药学初级以上专业技术职称

【王确答案】：D

【答案解析】：1（）药品批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术

职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及GSP。故A正确。

(2)药品批发企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经

营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。故C正确。

(3)药品批发企业质量

管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决

经营过程中的质量问题。故B正确。(4)药品批发企业质量管理人员应当具有药学中专或者

医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。故D

错误。建议考生运用口诀“企业负责人大专；质量(本)质管负责人，执业药师管3年；质

管药中相关大；验收养护采购中”准确记忆。

第4题：单选题药品监督管理部门的主要职能是()o

负责药品宏观经济管理

负责药品储备

发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

承担药品研制、生产、流通和使用环节监督管理职责

[ZE确答案]:D

【答案盛析】：药品监督管理部门是指依照法律法规的授权和相关规定，承担药品制、生

产、流通和使用环节监督管理职责的组织机构。

第5题：单选题有关医疗用毒性药品处方和调剂的说法，错误的是

医疗单位供应和调配毒性药品，凭执业医师签名的正式处方

每次处方剂量不得超过3日极量在本单位药品检验员的监督下准确投料

对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

药店调配毒性药品，凭盖有执业医师所在的医疗单位公章的正式处方

【王确答案】：B

【答案解析】：(1)医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。故A正确。

(2)毒性药品每次处月剂量不得超过2日极量。故B错误。(3)对处方未注明“生用”的

毒性中药，应当付炮制品。故C正确。(4)具有毒性药品经营资格的零售药店，供应和调

配毒性药品时，须凭盖有执业医师所在的医疗机构公章的正式处方。故D正确。

第6题：单选题以下不属于医疗毒性药品品种的是

中药原药材

中药制剂

中药饮片

西药原料药

【上确答案】：B

【答案解析】：中药毒性药品品种是指原药材和饮片，不含制剂。西药品种除亚硫酸注射

液、A型肉