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我国药品安全风险行政监管：问题剖析与优化路径

一、引言

1.1研究背景与意义

1.1.1研究背景

药品作为一种特殊商品，直接关系到公众的生命健康和安全。随着我国经济的快速发展和人民生活水平的提高，公众对药品安全的关注度日益提升。然而，近年来药品安全事件频发，如长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为，以及江苏金湖县黎城卫生院发生的过期疫苗事件等，这些事件不仅给公众的健康带来了严重威胁，也引发了社会的广泛关注和信任危机，凸显了加强药品安全风险行政监管的紧迫性和重要性。

我国药品安全风险行政监管在保障公众用药安全方面发挥了重要作用，但