2025年医用注射泵和输液泵计量校准的质量安全控制 .pdfVIP

海纳百川，有容乃大；壁立千仞，无欲则刚。——林则徐

医用注射泵和输液泵计量校准的质量安

全控制

【摘要】医用注射泵和输液泵是临床医疗常用的典型小流量计量器具，其

质量安全保障直接关系到病人的生命安全。本文通过分析医用注射泵和输液泵计

量校准过程中存在的一些影响校准结果的常见问题及其对策，以便更好地对其进

行质量安全控制。

【关键词】注射泵输液泵计量校准质量安全控制

0引言

输液泵主要由以下几个部分组成：微机系统、泵装置、检测装置、报警装置

和输入及显示装置。微机系统是整个系统的“大脑”，对整个系统进行智能控制

和管理，并对检测信号进行处理，一般采用单片机系统。泵装置是整个系统的

“心脏”，是输送液体的动力源。

注射泵也是输液泵的一种，它由步进电机及其驱动器、丝杆和支架等构成，

具有往复移动的丝杆、螺母，因此也称为丝杆泵。螺母与注射器的活塞相连，注

射器里盛放药液。工作时，通过设定螺杆的旋转速度，就可调整其对注射器针栓

的推进速度，从而调整所给的药物剂量。

目前泵装置的种类很多，分类也多种多样，就驱动原理来说可分为电磁泵、

气动泵和压电泵等；就结构来说有离心叶轮泵、齿轮泵和蠕动泵等。医用输液泵

需要精确控制液体的流量和流速。

医用注射泵、输液泵都是典型的计量器具，是一种能将药物精确﹑均匀﹑持

续泵入人体的医疗仪器，对输液流量控制要求非常精确，计量上的细微误差就可

能给病人的治疗效果及安全带来很大的影响。目前，输液泵已被广泛应用于ICU、

CCU、手术室、急诊科、妇科、儿科等科室，成为心血管功能药物、化疗抗癌药

臣心一片磁针石，不指南方不肯休。——文天祥

物、肝素抗凝药物等恒速注射的首选设备。确保它们的计量准确才能确保输液精

度的准确，才能有效地保护患者。才能确保其可精确控制输液流速和输液量，通

过对气泡﹑空液和阻塞等监控来实现智能化输液，具有操作简单﹑定时精确﹑流

速稳定﹑报警及时等。

但是由于该类仪器使用频繁﹑使用时间长，一些仪器性能参数例如：流速﹑

阻塞报警等难免发生改变，为医疗安全埋下隐患，因此做好注射泵和输液泵的性

能参数的计量校准，确保其质量可靠﹑性能稳定是至关重要的，可有效避免医疗

风险。校准医用注射泵和输液泵技术依据是JJF1259-2018《医用注射泵和输液

泵校准规范》（以下简称“校准规范”）。

1计量校准项目

校准规范中对注射泵和输液泵的计量校准项目主要是：流量误差﹑阻塞报警

误差、校准前外观检查。

据不完全统计，近2年时间里，我们先后对全省38家医院在用的的12000

多台件注射泵和输液泵进行计量校准得出的结果，整体符合率不到70%。主要超

差的项目有18%来自流量误差和12%来自阻塞报警误差，由此所引起影响注射泵

和输液泵临床使用质量的因素，既存在有设备自身设计﹑生产上存在的缺陷，又

有使用﹑维护保养上的问题。我们在开展计量校准的同时必须帮助医院排除各类

影响因素，才能更好的提高全院该类仪器的稳定性﹑准确可靠性。

2质量安全控制

2.1输液泵使用非专用输液管

由于输液泵工作原理，输液泵流速准确性的前提是必须使用专门配套的输液

管路。同一输液泵与不同品牌的输液管构成的技术指标差异主要由输液管的材质

﹑弹性﹑内径﹑厚度疲劳度等因素决定。使用非专用的输液管有可能会出现以下

几种情况：

（1）流速误差偏大。输液泵与专用输液管配套使用，其相对流速误差可控

制在±5%左右；反之，将会超过±5%。

非淡泊无以明志，非宁