医疗机构患者隐私保护标准.docxVIP

医疗机构患者隐私保护标准

一、总则

1.1目的与意义

为规范医疗机构患者隐私信息的收集、存储、使用、传输和披露等行为，保障患者合法权益，维护医疗行业信誉，促进医疗卫生事业健康发展，特制定本标准。本标准旨在为各级各类医疗机构提供一套科学、系统、可操作的患者隐私保护指引，强化医疗机构及从业人员的隐私保护意识与能力。

1.2适用范围

本标准适用于中华人民共和国境内所有依法设立的医疗机构及其从业人员在医疗活动中涉及患者隐私信息的各项处理活动。涵盖医疗机构的管理部门、临床科室、医技科室、信息部门及其他相关部门。

1.3基本原则

1.3.1合法合规原则

患者隐私信息的处理活动必须遵守国家相关法律法规，符合行业规范要求，未经合法授权或法定事由，不得擅自处理患者隐私信息。

1.3.2最小必要原则

收集和使用患者隐私信息应以满足医疗服务、管理、科研等特定目的为限，并采用对患者权益影响最小的方式，避免过度收集。

1.3.3知情同意原则

在收集患者隐私信息前，应向患者或其监护人、授权人明确告知信息收集的目的、范围、方式、可能的用途及第三方共享情况（如适用），并获得其明示同意。对于特殊敏感信息，应单独获取同意。

1.3.4安全保密原则

医疗机构应建立健全安全管理制度，采取必要的技术措施和管理手段，确保患者隐私信息的保密性、完整性和可用性，防止信息泄露、丢失、篡改或被非法访问。

1.3.5权利保障原则

患者依法享有对其隐私信息的知情权(部分)、查阅复制权、更正权以及在特定条件下的删除权，医疗机构应提供便捷途径保障患者行使上述权利。

二、患者隐私信息的界定与分类

2.1定义

患者隐私信息是指在医疗活动中产生或获取的，能够单独或与其他信息结合识别特定患者身份，或涉及患者个人生理、心理、社会交往等不宜公开的个人信息。

2.2主要类别

2.2.1个人基本信息：如姓名、性别、出生日期、身份证号、联系方式、家庭住址、民族、婚姻状况等。

2.2.2健康生理信息：如既往病史、现病史、体格检查结果、实验室检查数据、影像学资料、生物样本信息、血型、基因信息等。

2.2.3诊疗信息：如诊断结果、治疗方案、用药记录、手术记录、护理记录、医嘱信息、出入院记录等。

2.2.4其他敏感信息：如涉及精神疾病、传染病、性传播疾病、生殖健康、艾滋病等特殊疾病信息，以及宗教信仰、经济状况等与医疗活动相关的个人敏感信息。

三、组织与管理

3.1管理机构与职责

医疗机构应明确分管负责人，并指定专门部门（如医务科、信息科或质控科）作为患者隐私保护工作的牵头部门，负责制定和落实隐私保护制度、组织培训、监督检查、受理投诉及应对隐私泄露事件等工作。各科室负责人为本科室隐私保护第一责任人。

3.2制度建设

医疗机构应制定并完善患者隐私保护相关的规章制度，包括但不限于：信息收集与使用规范、存储与传输安全管理规定、访问权限控制办法、员工行为准则、隐私泄露应急预案、患者权利告知与保障流程等。

3.3人员培训与考核

医疗机构应对全体从业人员（包括医护人员、行政人员、实习进修人员、规培人员、保洁安保及第三方服务人员等）定期进行患者隐私保护法律法规、制度规范及职业道德培训，并将隐私保护执行情况纳入员工日常考核及奖惩机制。

四、患者隐私信息的收集与使用

4.l信息收集

信息收集应遵循合法、正当、必要的原则。仅限于诊疗活动所必需的范围，并由具备相应资质的人员在规定场所进行。收集过程中，应向患者耐心解释，避免使用专业术语造成患者误解。

4.2信息使用

患者隐私信息的使用应严格限定在当初收集目的范围内。如需超出原范围使用（如用于医学科研、教学、统计分析等），应再次获得患者明确同意，并进行去标识化或匿名化处理（科研用途）。严禁将患者隐私信息用于与医疗无关的商业活动或其他非法目的。

五、患者隐私信息的存储与传输

5.1存储安全

5.1.1纸质病历：应存放于指定的、有安全保障的病历库房或柜中，实行专人管理，严格借阅登记制度。

5.1.2电子数据：应存储在符合国家信息安全等级保护要求的服务器或存储设备中，采用加密、访问控制、日志审计等技术措施。定期进行数据备份，并对备份介质进行安全管理。

5.2传输安全

在院内各科室间或与院外合法机构间传输患者隐私信息时，应采取加密传输、安全通道等措施，确保信息在传输过程中的安全。禁止通过非加密的电子邮件、即时通讯工具、U盘等不安全方式传输敏感患者信息。

六、患者隐私信息的访问与披露

6.1访问权限控制

严格执行“最小权限”和“need-to-know”原则，根据岗位工作职责和实际工作需要，为从业人员分配适当的信息系统访问权限。权限申请、变更和注销应履行严格的审批程序。严禁越权访问、盗用他人账号访问或为无关人员提供访问便利。

6.2信息披露

6.