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医疗器械初级考试题库及答案.doc

医疗器械初级考试题库及答案.doc

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    医疗器械初级考试题库及答案

    一、单项选择题，(总共10题，每题2分)。

    1.医疗器械的注册是指什么？

    A.对医疗器械进行临床前研究

    B.对医疗器械进行生产许可

    C.对医疗器械进行市场准入管理

    D.对医疗器械进行质量监督

    答案：C

    2.医疗器械的分类依据是什么？

    A.医疗器械的风险程度

    B.医疗器械的生产工艺

    C.医疗器械的材质

    D.医疗器械的用途

    答案：A

    3.医疗器械的标签和说明书应当包括哪些内容？

    A.医疗器械的名称、规格、型号

    B.医疗器械的注册证号、生产日期

    C.医疗器械的禁忌症、注意事项

    D.以上都是

    答案：D

    4.医疗器械的哪些情况需要进行变更注

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