2025年临床试验伦理委员会成员理论知识考核试题及答案.docx

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2025年临床试验伦理委员会成员理论知识考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.伦理委员会的首要职责是()

A.保护受试者的权益和安全

B.促进临床试验的顺利进行

C.提高研究的科学性

D.监督研究者的行为

答案:A。伦理委员会存在的核心意义就是保障参与临床试验受试者的权益和安全,这是其首要且最为关键的职责。其他选项虽然也是伦理委员会工作可能涉及的方面,但并非首要职责。

2.以下哪种情况不属于免除伦理审查的范围()

A.在正常临床护理中进行的常规检查、检验

B.回顾性研究(其数据的收集、分析与研究指标的检测等所采用的技术是临床常规使用的)

C

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