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上半年药品质量自查报告
一、自查背景与目的
为全面贯彻落实《药品管理法》及各级监管要求,加强药品质量管理,保障药品安全有效,我单位于202X年上半年组织开展了全面的药品质量自查工作。本次自查旨在:
评估药品质量管理体系的有效性。
识别药品质量风险隐患。
发现管理漏洞,提出改进措施。
确保药品全过程符合质量标准。
自查覆盖了药品采购、验收、储存、养护、销售、出库等全流程环节。
二、自查范围
本次自查范围包括但不限于以下内容:
药品采购与供应商管理
药品验收与入库管理
药品储存与养护管理
药品调剂与销售管理
药品不良反应处理
药品追溯体系运行情况
质量管理体系文件与执行情况
从业人员资质与培训情况
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