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公司片剂工岗位职业健康及安全操作规程

文件名称：公司片剂工岗位职业健康及安全操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于公司片剂工岗位，旨在保障员工在生产过程中的人身安全和健康，预防和减少职业伤害及疾病。所有从事片剂生产工作的员工必须严格遵守本规程，确保生产活动安全、有序进行。规程包括但不限于设备操作、个人防护、工作环境维护等方面，以实现安全生产目标。

二、操作前的准备

1.防护用品穿戴规范：

（1）进入岗位前，必须穿戴公司规定的防护服、防护帽、防护眼镜、防尘口罩、防护手套等个人防护用品。

（2）操作前，检查防护用品是否完好，如有损坏或不合身，应立即更换。

（3）女员工长发需扎起，不得露于帽外。

2.设备状态检查要点：

（1）开机前，对设备进行全面检查，确保设备清洁、无异物、无泄漏。

（2）检查设备各部件是否紧固，传动皮带是否完好，传动机构是否灵活。

（3）检查设备润滑系统，确保润滑油充足，无漏油现象。

（4）确认设备启动、停止按钮及紧急停止装置功能正常。

3.作业环境基本要求：

（1）保持生产区域整洁，不得有积水、油污、杂物等。

（2）确保生产区域通风良好，温度、湿度符合生产要求。

（3）地面铺设防滑材料，防止员工滑倒。

（4）确保紧急疏散通道畅通，配备必要的消防器材。

三、操作的先后顺序、方式

1.设备操作流程步骤：

（1）开启设备前，确认所有操作人员已穿戴好防护用品。

（2）按启动顺序启动设备，从输送系统开始，逐步至压片机、包衣机等。

（3）监控设备运行状态，确保各部件正常工作。

（4）在操作过程中，严格遵循设备说明书中的操作规程，不得随意调整设备参数。

（5）作业完毕，按关闭顺序关闭设备，先关闭输送系统，再关闭压片机、包衣机等。

（6）设备关闭后，进行清洁和维护工作。

2.特定操作的技术规范：

（1）加料时，严格按照配方要求称量，避免超量或不足。

（2）压片时，根据药片特性调整压力和速度，确保药片硬度适中。

（3）包衣时，控制包衣液温度和流速，确保包衣均匀。

3.异常情况处理程序：

（1）发现设备异常，立即停止操作，通知维修人员。

（2）在未确认故障原因前，不得擅自拆装设备。

（3）如发生火灾、泄漏等紧急情况，立即启动应急预案，并迅速疏散人员。

（4）对异常情况的处理结果进行记录，分析原因，防止类似事件再次发生。

四、操作过程中机器设备的状态

1.设备正常状态指标：

（1）设备运行平稳，无异常振动和噪音。

（2）输送带运行顺畅，无打滑、跳动现象。

（3）压片机压力稳定，药片厚度均匀。

（4）包衣机包衣均匀，无破损、脱落。

（5）设备温度、湿度等参数在规定范围内。

（6）控制系统显示正常，无报警信号。

2.常见故障现象：

（1）设备振动过大，可能是因为轴承磨损或安装不当。

（2）输送带打滑，可能是张力调整不当或输送带磨损。

（3）压片机压力不稳定，可能是压力传感器故障或压力调节不当。

（4）包衣不均匀，可能是包衣液温度或流速不当。

（5）控制系统显示异常，可能是电路故障或传感器损坏。

3.状态监控方法：

（1）定期检查设备外观，观察是否有异常磨损或损坏。

（2）使用听诊器或振动分析仪检查设备振动和噪音。

（3）使用温度计和湿度计监控环境参数。

（4）通过控制系统监控设备运行数据和报警信息。

（5）定期进行设备维护保养，确保设备处于良好状态。

五、操作过程中的测试和调整

1.设备运行时的测试要点：

（1）检查设备运行速度是否符合工艺要求。

（2）测量压片机压力，确保药片厚度稳定。

（3）检查包衣层厚度，确保均匀性。

（4）测试物料输送效率，避免堵塞。

（5）监控温度和湿度，确保符合生产标准。

2.调整方法：

（1）根据测试结果，调整设备运行速度，使物料输送顺畅。

（2）若压片厚度不稳定，调整压片机压力，直至药片厚度达标。

（3）对于包衣不均的情况，调整包衣液温度和流速，保证包衣效果。

（4）若出现输送堵塞，清理输送系统，检查物料流动性。

（5）根据环境参数调整空调、除湿设备，维持最佳生产环境。

3.不同工况下的处理方案：

（1）生产高峰期，优化生产线布局，提高生产效率。

（2）设备长时间运行后，进行例行检查和维护，防止故障。

（3）遇突发天气变化，调整生产线，确保生产不受影响。

（4）设备出现故障时，立即停止生产，按故障处理程序操作。

（5）生产过程中，若发现产品质量问题，立即停止生产，查明原因，采取措施改进。

六、操作人员所处的位置和操作时的规范姿势

1.作业姿态：

（1）操作者应保持身体挺直，避免长时间弯腰或扭曲身体。

（2）操作时，