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栓剂工岗位工艺作业操作规程

文件名称：栓剂工岗位工艺作业操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于栓剂生产过程中，针对栓剂工岗位的工艺作业操作。目的在于确保栓剂生产过程的标准化、规范化和安全性，提高产品质量，保障生产安全和员工健康。规程明确了栓剂工在操作过程中的职责、操作步骤、质量控制要点及安全注意事项。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员应穿戴符合规定的劳动防护用品，包括但不限于工作服、帽子、口罩、护目镜、手套、鞋套等，确保个人安全。

2.设备检查：在操作前，应对生产设备进行全面检查，包括但不限于栓剂灌装机、模具、输送带、冷却装置等，确保设备运行正常，无故障。

3.工艺参数：根据生产要求，提前设置好栓剂灌装机等相关设备的工艺参数，如温度、压力、速度等，确保生产过程中参数稳定。

4.原料准备：检查原料的合格证、批号、有效期等信息，确保原料质量符合要求。将原料按照生产批次进行分类存放，避免混淆。

5.环境要求：生产现场应保持整洁、通风良好，温度和湿度应控制在适宜范围内。定期对生产区域进行消毒，防止交叉污染。

6.工具准备：检查并准备生产过程中所需的工具，如剪刀、镊子、量杯等，确保工具完好、清洁。

7.文档准备：提前准备好生产记录表、操作指导书等文件，以便操作过程中记录相关数据和信息。

8.人员培训：操作人员应接受相关岗位培训，熟悉操作规程、设备性能、安全知识等，确保操作熟练、规范。

9.安全检查：操作前进行安全检查，包括但不限于电气线路、消防设施、紧急疏散通道等，确保生产环境安全。

10.环保要求：遵守环保法规，确保生产过程中产生的废水、废气、固体废弃物等得到妥善处理。

三、操作步骤

1.设备启动：打开电源开关，启动栓剂灌装机，检查设备是否正常运转，各部分动作是否协调。

2.原料投料：按照生产配方，将固体原料和液体原料分别称量后投入相应的投料口，注意避免交叉污染。

3.混合搅拌：启动混合搅拌装置，确保原料充分混合均匀，达到规定的混合程度。

4.灌装：调整灌装量，将混合好的原料通过灌装机灌入模具中，注意控制灌装速度和压力。

5.压模：启动压模装置，使栓剂成型，确保栓剂形状规整，表面光滑。

6.冷却：将成型的栓剂送入冷却装置，冷却至室温，防止因温度过高导致变形或粘结。

7.脱模：待栓剂冷却后，轻轻脱模，取出栓剂，注意不要损坏栓剂表面。

8.装盒：将栓剂整齐装入预先准备好的包装盒中，确保包装盒清洁、干燥。

9.质量检查：对装好的栓剂进行外观检查，剔除不合格产品，如形状不规则、表面不平滑等。

10.记录：详细记录生产日期、批号、原料用量、设备运行状态等关键信息。

11.设备关闭：生产结束后，关闭所有设备，进行清洁和维护，为下次生产做好准备。

12.安全操作：在整个操作过程中，严格遵循安全规程，如使用安全工具、保持操作区域清洁、避免身体部位暴露在危险区域等。

四、设备状态

设备良好状态：

1.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

2.灌装机、压模装置、冷却系统等各部分工作协调，无故障。

3.温度、压力、速度等工艺参数稳定，符合生产要求。

4.原料输送顺畅，无堵塞现象。

5.电气线路无破损，安全防护装置完好。

6.操作界面显示正常，无错误提示。

7.设备清洁，无油污、灰尘等污染物。

设备异常状态：

1.设备运行中出现异常震动、噪音，可能存在机械故障。

2.温度、压力、速度等工艺参数波动大，可能导致产品质量不稳定。

3.原料输送不畅，可能存在堵塞或输送带损坏。

4.电气线路有破损或短路，可能引发火灾或设备损坏。

5.操作界面显示错误信息，可能存在软件故障。

6.设备清洁度不达标，可能影响产品质量和设备寿命。

7.设备部件磨损严重，可能影响生产效率和产品质量。

在设备异常状态下，应立即停止操作，查明原因，采取相应措施进行修复或调整，确保设备恢复正常状态后方可继续生产。同时，对异常情况进行记录，分析原因，防止类似问题再次发生。

五、测试与调整

测试方法：

1.温度测试：使用温度计对栓剂灌装机、模具、冷却装置等关键部位进行温度测试，确保温度符合工艺要求。

2.压力测试：使用压力计检查灌装机、压模装置等部件的压力是否在规定范围内。

3.速度测试：通过设备自带的速度调节装置或手动调节，检查栓剂灌装、压模等速度是否稳定。

4.外观检查：目视检查栓剂的外观，包括形状、大小、表面光滑度等，确保符合质量标准。

5.粘附性测试：使用粘附性测试仪，检查栓剂与包装材料的粘附性是否合格。

6.质量检测：对部分成品进行抽