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2025年度药品不良反应培训考试测试题库含答案

一、单选题

1.以下哪种情况不属于药品不良反应（）

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.药品在超剂量使用时出现的不良反应

C.药品质量不合格导致的不良后果

D.用药后出现的意外的、严重的不良反应

答案：C。解析：药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应，药品质量不合格导致的不良后果不属于药品不良反应范畴。

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.防止严重药品不良反应的重复发生

C.评价药品的安全性

D.提高药品的疗效

答案：D。解析：药品不良反应报告和监测主要是为了发现新的不良反应、防止严重不良反应重复发生以及评价药品安全性，提高药品疗效并非其目的。

3.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.患者

答案：D。解析：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，患者不是法定报告主体，但鼓励患者报告不良反应。

4.新的药品不良反应是指（）

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品新发现的不良反应

C.药品上市后首次发现的不良反应

D.药品在使用过程中出现的新的症状

答案：A。解析：新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。

5.严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一，但不包括（）

A.导致死亡

B.危及生命

C.致癌、致畸、致出生缺陷

D.轻微的皮肤过敏反应

答案：D。解析：严重药品不良反应包括导致死亡、危及生命、致癌、致畸、致出生缺陷等，轻微的皮肤过敏反应不属于严重药品不良反应。

6.药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗事故的依据

B.处理药品质量事故的依据

C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据

D.解决医疗纠纷的依据

答案：C。解析：药品不良反应报告的内容和统计资料主要用于加强药品监督管理、指导合理用药，而非处理医疗事故、质量事故或解决医疗纠纷的依据。

7.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在（）日内报告。

A.3

B.7

C.15

D.30

答案：C。解析：药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告。

8.药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在（）日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。

A.7

B.15

C.30

D.60

答案：B。解析：药品生产企业应当对获知的死亡病例在15日内完成调查报告并上报。

9.以下哪种药品不良反应的报告范围是报告该药品引起的所有可疑不良反应（）

A.上市5年以内的药品

B.上市5年以上的药品

C.国家基本药物

D.处方药

答案：A。解析：上市5年以内的药品报告该药品引起的所有可疑不良反应，上市5年以上的药品主要报告新的、严重的不良反应。

10.药品不良反应监测的方法不包括（）

A.自愿呈报系统

B.重点医院监测

C.重点药物监测

D.药品疗效评价

答案：D。解析：药品不良反应监测方法有自愿呈报系统、重点医院监测、重点药物监测等，药品疗效评价不属于不良反应监测方法。

11.药品不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告和监测资料进行（），并以适当方式反馈。

A.分析、评价

B.审核、调查

C.整理、归档

D.统计、分析

答案：A。解析：药品不良反应监测中心对收到的报告和监测资料进行分析、评价并反馈。

12.药品不良反应关联评价分为（）个等级。

A.3

B.4

C.5

D.6

答案：C。解析：药品不良反应关联评价分为肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价6个等级，但通常说的主要关联评价等级是肯定、很可能、可能、可能无关、待评价5个。

13.以下关于药品不良反应的说法，正确的是（）

A.药品不良反应都是可以避免的

B.药品不良反应的发生与药品质量无关

C.药品不良反应只在用药后立即发生

D.药品不良反应不会对患者造成严重后果

答案：B。解析：药品不良反应是合格药品在正常用法用量下出现的，与药品质量无关；有些不良反应难以完全避免；不良反应可能在用药后立即发生，也可能延迟发生；严重的不良反应会对患者造成严重后果。

14.医疗机构应当设立或者指定（）机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

A.药品采购

B.药品不良反应监测

C.