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品质系统基本要求知识第1页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000QualitySystemRequirementISO-9000品質系統基本要求第2页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求產品品質需要改善的壓力來自…...我們的客戶或最終使用者政府的法令----消費者權益保護廣告的准確性和真實性的要求資源和環境保護的壓力生產者自身和競爭的壓力第3页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求品質改善的重要觀念轉變事后檢驗到事前預防從產品到過程控制SPC過程到全過程TQC生產到顧客,再到社會和環境從控制到改進,再到進步從下游段到中游段再到上游段第4页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求品質改進的主要發展階段1.操作者的品質管理階段2.組(課)長的品質管理階段3.檢驗員的品質管理階段4.統計品管控制階段5.全面品質管理階段18世紀末---19世紀末19世紀末---20世紀初1920年---1930年1930年---1970年1960年---1990年USA---A.V.Feigenbaum---TQM(1960)Japan---(CWQC)USA---QM(QualityManagementEurope---TQAEurope---ISO(國際標準化組織)USA---QS-9000Ford---MS9000第5页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求ISO-9000系列標準及ISO-9004標準ISO-9000---1987品質管理和品質保証ISO-9000---1987品質體系--設計/開發/生產/安裝ISO-9002---1987生產和安裝品質保証模式ISO-9003---1987品質體系---最終檢驗與測試ISO-9004品質系統之要素指南ISO-9000系列標準:ISO-9000使用/實施指南ISO-9004品質要素指南ISO-9001-3品質系統支持性標準術語標準ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-2ISO-9000-3ISO-9000-4ISO-9000-1ISO-9000-3ISO-9000-2ISO-10005ISO-11011-1/1101-21101-3ISO-11012-1,11012-2ISO-10013ISO-10014ISO-8402第6页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求為什麼要申請ISO-9000在國際上國際工業國承認歐洲會員國之品質系統要求發ISO-9000為基礎IPO要求其供應商世界潮流競爭壓力提升形象客戶信賴代表品質系統達某一水准對企業第7页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求推動的五階段准備階段診斷階段要素選擇文件編制系統運作流程+表單第8页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求ISO-9000品質系統要求之目的保証公平公開競爭規范各國品質系統有序化標准化1986年5月15日ISO-8402品質相關述語1987年3月(初版)ISO-9000-9004五個標准化組織訂定品質管理和品質保証系列國際標准作為世界各國的品質管理/保証活動的斟本依據和指南第9页，共30页，星期日，2025年，2月5日ISO-9000品質系統基本要求ISO-9000品質保証系統要項(1994年版)IS0-9001(20項)4.品質系統要項要求4.1管理責任4.2品質制度4.3合約審查4.4設計管制4.5文件及資料管制4.6採購4.7客戶供應品之管制4.8產品監別與追溯性4.9制程管制4.10檢驗與測試4.11檢驗,量測與試驗設備之管制4.12檢驗與測試狀況4.13不合格品管制4.14矯正及預防措施4.15搬運,儲存,包裝,保存與交貨4.16品質記錄管制4.17內部品質稽核4.18訓練4.19服務4.20統計技術ISO-9002(19項)4.品質系統要項要求4.1管理責任4.2品質制度4.