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生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查标准.docx

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    生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查标准

    一、生物医药细胞治疗项目2025年伦理审查与临床试验伦理审查标准

    1.1项目背景

    1.2伦理审查原则

    1.2.1尊重受试者原则

    1.2.2公正性原则

    1.2.3安全性原则

    1.2.4有效性原则

    1.2.5透明性原则

    1.3审查流程

    1.3.1伦理审查申请

    1.3.2伦理委员会审查

    1.3.3伦理审查决定

    1.3.4临床试验实施

    1.3.5伦理审查跟踪

    1.4审查内容

    1.4.1研究方案审查

    1.4.2知情同意审查

    1.4.3

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