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2025年最新gmp题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共30分）
1.药品生产质量管理规范（GMP）的适用范围是（）
A.原料药生产的全过程
B.制剂生产的全过程
C.药品生产的全过程
D.药用辅料生产的全过程
答案：C
解析：GMP适用于药品生产的全过程，涵盖了原料药、制剂以及药用辅料等药品相关生产环节，强调从原料采购到成品出厂的整个生产过程的质量控制，所以选C。
2.洁净室（区）的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在（）
A.18～26℃，相对湿度控制在45%～65%
B.20～25℃，相对湿度控制在40%～60%
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