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2025年gmp综合培训试题及答案.docx

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    2025年gmp综合培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共30分）

    1.《药品生产质量管理规范（2020年修订）》自（）起施行。

    A.2020年7月1日

    B.2020年12月30日

    C.2021年1月1日

    D.2021年7月1日

    答案：D

    解析：《药品生产质量管理规范（2020年修订）》自2021年7月1日起施行，这是药品生产企业必须遵循的重要法规时间节点，企业需要在此之后按照新规范组织生产。

    2.药品生产企业应当建立文件管理系统，文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管

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