同种异体肺脏移植技术管理规范2025版 .pdfVIP

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

同种异体肺脏移植技术管理规范

·2025年版）

为规范肺脏移植技术临床应用，持续改进和提高肺脏移

植技术水平和医疗质量，保障医疗安全，依据《人体器官移

植条例》制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展

肺脏移植技术的基本要求。

本规范所称肺脏移植技术是指通过外科手术，将他人具

有功能的肺脏移植给患者，以代替其病损肺脏的技术。

一、医疗机构基本要求

（一）符合本省、自治区、直辖市人体器官移植技术临

床应用规划。

（二）具备开展肺脏移植项目的诊疗科目登记。

（三）近5年未发生违反人体器官移植有关法律、法规

及规定的行为。

（四）设有管理规范的人体器官移植临床应用与伦理委

员会。

（五）有完善的肺脏移植技术的管理制度和工作机制，

保证肺脏移植治疗技术临床应用质量和安全。

（六）具备开展肺脏移植技术工作相适应的场地、设备

和设施等条件：

1.胸外科。床位40张以上，其技术水平达到三级医院

操千曲尔后晓声，观千剑尔后识器。——刘勰

胸外科专业重点科室技术标准，在本省、自治区、直辖市医

院中处于领先地位。每年完成胸外科手术1000例以上，具

备开展气管、支气管、肺动脉袖状切除成形术等常规手术能

力，能够开展全胸腔镜肺癌切除术、复杂肺切除手术及纵膈

肿瘤手术等。

2.肺脏移植病区。需设置相对独立的病区，普通区和保

护区设置符合要求；至少设置5张肺脏移植专用床位。移植

病区设备配置齐全，每床单元设置符合要求。移植病区应当

建立健全并认真落实各项规章制度、人员岗位职责、医疗护

理技术操作规程和相关技术规范等。

3.重症医学科（ICU或TICU）。设置符合国家技术标准

要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准。设置的移植监护病床数

量不少于移植病床数量的20%，以单人病房为主。每病床净

使用面积不少于15平方米，能够满足肺脏移植技术诊疗专

业需求。建筑布局、功能流向合理；监护病床设置以单人病

房为主。配备空气净化设施，配备有多功能心电监护仪、血

流监测、中心供氧和中心吸引器。基本设备设施配备符合要

求。有经过专业培训并考核合格的、具有5年以上重症监护

工作经验的专职医师和护士。

4.手术部。设置符合原卫生部《手术部（室）管理规范

（试行）》和《医院洁净手术部建筑技术规范

（GB50333-2013）》等要求，建筑布局、功能流向合理；净

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

2

化手术间使用面积不少于80m；设置有I级洁净手术室标准

的手术室。辅助设备齐全，能够进行心、肺、脑抢救复苏，

有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备和

药品；麻醉恢复室等设置符合要求。

5.呼吸内科。有独立的病区，床位不少于80张，其技

术水平达到三级医院呼吸内科专业重点科室技术标准，并在

本省、自治区、直辖市医院中处于领先地位，能够为肺脏移

植提供技术支持。

6.临床实验室。临床实验室符合规定，肺脏移植相关检

验项目参加室间质量评价并合格。能够开展常规