注射用水检验操作规程企业版(2015版药典).docVIP

注射用水检验操作规程

1.目的

建立注射用水检验作业指导书，规范各项操作，检验生产、检验用水质量，以确保产品质量和实验用水符合要求。

2.适用范围

本规程适用于质量部检验人员。

3.引用标准

GB/T6682-2008分析实验室用水规格和试验方法

《中华人民共和国药典》2015版纯化水和注射用水相关标准及检验方法

GBT14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法

GBT14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法

4.职责

质量部检验员需按照本规程进行注射用水检验的操作。

5.操作要求

5.1企业用水使用