中国计量大学《药剂学》课件-第七章 气雾剂、喷雾剂与粉雾剂.pptVIP

安全、漏气检查装量与异物检查喷射速度与喷出总量检查每掀主药含量与总揿次取1瓶，进行喷射剂量检查，试喷后，正式揿压10次或20次，计算平均每揿含药量，应为规定的80%～120%。总揿次测定时取供试品4瓶，检查喷射总次，每瓶不得少于标示揿次。粒度和雾滴大小的测定供试品1瓶，在5cm处垂直向清洁干燥的载玻片喷射1次，用2ml四氯化碳冲次洗载玻片上的喷射物，吸干多余四氯化碳，干后盖上盖玻片，在显微镜下检视25个视野，计数粒子应在5?m左右，大于10?m粒子不超过10个处方大蒜油l0g聚山梨酯8030g油酸山梨坦35g十二烷基硫酸钠20g甘油50ml纯化水加至400ml二氯二氟甲烷962.5g制法将油水两相混合制成乳剂，分装成175瓶，每瓶压入5.5gF12，密封而得。【适应症】

⑴治疗心源性或感染性休克

⑵治疗完全性房室传导阻滞、心搏骤停例2芸香草油气雾剂[处方]精制芸香草油2.5g乙醇550ml糖精适量香精适量F121500ml制成180瓶有松弛支气管平滑肌作用，适用于慢性支气管炎、支气管哮喘等。2、混悬型气雾剂例1麻黄碱重酒石酸气雾剂[处方]麻黄碱重酒石酸(1~5?m)5g三油酸山梨坦5gF12495gF114495g例2沙丁胺醇气雾剂[处方]沙丁胺醇26.4g油酸适量F12适量F11适量共制1000瓶治疗及预防支气管哮喘，治疗伴有可逆性气道阻塞，可用于慢性支气管炎的维持治疗，缓解急性支气管炎痉挛和预防运动诱发哮喘。混悬型气雾剂要注意：①水分应在0.03%以下，通常控制在0.005%以下，以免遇水药物聚结；②药物粒径应小于5?m，不得超过10?m；③在不影响生理活性的前提下，选用在抛射剂中溶解度最小的药物衍生物，以免药物在储存过程中药物微晶变粗；④尽量使抛射剂和混合固体的密度相等；⑤添加适当助悬剂。3、乳剂型气雾剂例大蒜油气雾剂[处方]大蒜油10ml聚山梨酯8030g油酸山梨坦35g十二烷基磺酸钠20g甘油250mlF12962.5ml加蒸馏水至1000ml主要功效一、降低胆固醇及血脂，增强血管弹性及降低血压，减低血小板凝集并能减少心脏病发作。二、具有强力杀菌作用，尤其适用肺，胃部的感染及微生物感染。三、能调节血糖，降低糖尿病发作，并减少30%的直肠癌及50%胃癌的发作。四、与脂肪结合，清肠，去毒，清血液，消除身体内的杂质。五、有效的去除粉刺，降低感染。六、适用于发烧，止痛，咳嗽，喉痛及鼻塞等感冒症状。八、气雾剂质量评价(一)安全、漏气检查40＋1℃水浴中1小时，或55℃水浴中0.5小时。(二)装量与异物检查(三)喷射总次和喷射剂量检查取供试品4瓶，检查喷射总次，每瓶不得少于标示揿次。另取1瓶，进行喷射剂量检查，试喷5次后，正式揿压10次或20次，计算平均每揿含药量，检查喷射总次，应为规定的80%~120%。(四)喷射试验和喷射总量检查1、非定量阀门气雾剂：取供试品4瓶，分别揿压阀门喷射数秒后，