二零二五版临床试验受试者保护合同要点解析.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五版临床试验受试者保护合同要点解析

甲方（试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（受试者）：

姓名：____________________

性别：____________________

年龄：____________________

联系方式：____________________

一、试验目的

甲方的临床试验旨在研究_________（试验药物/方法）对_________（疾病/状况）的治疗效果和安全性。

二、试验内容

1.乙方同意按照甲方的要求参与临床试验，包括但不限于：

（1）签署知情同意书；

（2）按照试验方案完成各项检查、治疗和随访；

（3）提供必要的个人信息和医疗资料。

（1）遵循试验方案中的用药、检查、治疗和随访要求；

（2）如实告知甲方自己的病情、病史和过敏史；

（3）不得擅自停药或改变治疗方案。

三、试验期限

本试验期限自乙方签署知情同意书之日起至试验结束止。

四、试验费用

1.乙方参加本试验无需支付任何费用。

2.甲方为乙方提供必要的医疗检查和治疗，所产生的费用由甲方承担。

五、知情同意

1.甲方应向乙方充分说明试验的目的、方法、预期效果、可能的风险和不适，以及受试者的权益保护措施。

2.乙方在充分了解试验相关情况后，有权决定是否参加本试验。

六、权益保护

1.甲方承诺在试验过程中严格遵守《药物临床试验质量管理规范》和《伦理审查办法》等相关规定，确保受试者的合法权益。

2.乙方在试验期间如发生不良反应，甲方应立即采取措施，并按照规定上报相关部门。

3.乙方有权随时退出试验，甲方应予以尊重。

七、保密义务

双方对本试验涉及的技术秘密、商业秘密和受试者个人信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

八、争议解决

双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

九、合同生效

本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为_________年。

十、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

2.本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（试验机构）：

（盖章）

乙方（受试者）：

（签字）

签订日期：____年____月____日