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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
2025版医疗器械产品生产过程质量控制合同
甲方（委托方）：_______
地址：_______
法定代表人：_______
联系方式：_______
乙方（受托方）：_______
地址：_______
法定代表人：_______
联系方式：_______
一、项目范围
1.1乙方负责对甲方提供的_______型号医疗器械产品的生产过程进行全面的质量控制。
1.2质量控制内容主要包括：原材料检验、生产工艺过程监控、产品检验、不合格品处理等。
二、质量控制标准
2.1乙方应严格按照国家相关法规、标准和甲方提供的质量管理体系文件进行质量控制。
（1）GB/T190012016《质量管理体系要求》
（2）YY/T医疗器械生产质量管理规范》
（3）_______型号医疗器械产品技术要求
三、质量控制责任
3.1乙方应对其质量控制过程的真实性、准确性和有效性负责。
3.2乙方应确保质量控制过程中所使用的技术、设备、材料符合国家相关法规和标准。
3.3乙方应积极配合甲方对质量控制过程的监督和检查。
四、质量控制流程
4.1乙方应制定详细的质量控制流程，包括原材料检验、生产工艺过程监控、产品检验、不合格品处理等环节。
（1）原材料采购、检验、储存
（2）生产工艺过程监控
（3）产品检验
（4）不合格品处理
（5）质量记录
五、质量控制费用
5.1甲方应支付乙方相应的质量控制费用。
5.2质量控制费用包括但不限于：
（1）质量控制人员费用
（2）检验设备费用
（3）检验材料费用
（4）质量记录费用
5.3质量控制费用支付方式及金额由双方另行协商确定。
六、保密条款
6.1双方对本合同内容以及项目过程中涉及的商业秘密、技术秘密负有保密义务。
6.2未经对方同意，任何一方不得向第三方泄露本合同内容以及项目过程中涉及的商业秘密、技术秘密。
七、违约责任
7.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任。
7.2因一方违约导致合同解除的，违约方应承担因解除合同而产生的损失。
八、争议解决
8.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。
8.2协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
九、合同生效
9.1本合同自双方签字盖章之日起生效。
9.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份。
十、签署页
甲方（盖章）：_______
代表人签字：_______
签订日期：_______
乙方（盖章）：_______
代表人签字：_______
签订日期：_______
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