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生物医药临床试验合规性风险分析与控制策略报告.docx

生物医药临床试验合规性风险分析与控制策略报告.docx

    生物医药临床试验合规性风险分析与控制策略报告范文参考

    一、生物医药临床试验合规性风险分析与控制策略报告

    1.1.项目背景

    1.2.合规性风险类型

    1.2.1伦理审查风险

    1.2.2数据造假风险

    1.2.3临床试验设计风险

    1.2.4临床试验实施风险

    1.3.合规性风险原因分析

    1.3.1法规政策不完善

    1.3.2监管力度不足

    1.3.3企业内部管理不善

    1.3.4研究人员素质参差不齐

    1.4.合规性风险控制策略

    1.4.1加强法规政策建设

    1.4.2强化监管力度

    1.4.3加强企业内部管理

    1.4.4提高研究人员素质

    1.4.5引入第三方监管

    1.4.6加强国际合作

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