药典四部凡例深度速训.pptx

药典四部凡例深度速训KimiAI2025/01/01

CONTENTS01药典地位与框架02标准构成与前提03命名与编排规则04关键项目解读05检验与限度规则06标准物质与计量

CONTENTS01操作细节与精确度02合规与伦理

药典地位与框架01

药典法律地位与组成法律依据《中国药典》依据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规制定，具有法律效力。一经实施，历版标准或原国家药品标准即停止使用。组成结构《中国药典》由一部（中药）、二部（化学药品）、三部（生物制品）和四部（通用技术要求与药用辅料）及其增补本构成，四部专注于通用技术要求和药用辅料标准。

凡例通用法律效