食品药品监督管理局岗位考试试题及答案​(最新).docxVIP

食品药品监督管理局岗位考试试题及答案?(最新)

一、选择题（每题5分，共计25分）

1.以下哪种食品不属于食品安全风险评估的范围？（）

A.食品中污染物的含量

B.食品中致病微生物的含量

C.食品中营养成分的含量

D.食品添加剂的种类和用量

答案：C

2.以下哪个部门负责制定食品安全国家标准？（）

A.国家卫生健康委员会

B.食品药品监督管理局

C.市场监督管理部门

D.农业农村部

答案：A

3.以下哪个法律文件是我国食品安全的基本法？（）

A.《食品安全法》

B.《产品质量法》

C.《消费者权益保护法》

D.《传染病防治法》

答案：A

4.以下哪种食品添加剂被禁止使用？（）

A.糖精钠

B.苯甲酸钠

C.山梨酸钾

D.甲醛

答案：D

5.以下哪个岗位不属于食品药品监督管理局的职责范围？（）

A.食品生产监管

B.药品经营监管

C.医疗器械使用监管

D.工商行政管理

答案：D

二、判断题（每题5分，共计25分）

1.食品生产企业在生产过程中应当遵守食品安全法律法规，确保食品安全。（）

答案：√

2.进口食品在我国市场上销售时，可以不标注中文标签。（）

答案：×

3.药品生产企业在生产过程中，可以自行确定生产工艺和原料。（）

答案：×

4.保健食品的标签和说明书上可以声称具有治疗作用。（）

答案：×

5.医疗器械的分类是根据产品的风险程度来划分的。（）

答案：√

三、简答题（每题10分，共计50分）

1.简述食品安全风险评估的主要内容。

答案：食品安全风险评估主要包括以下内容：

（1）食品中污染物的含量及潜在风险；

（2）食品中致病微生物的含量及潜在风险；

（3）食品添加剂的种类、用量及潜在风险；

（4）食品中营养成分的含量及潜在不足或过量风险；

（5）食品接触材料及包装材料的安全性；

（6）食品生产、加工、储存、运输、销售等环节可能引入的风险。

2.简述药品生产企业在生产过程中应遵守的法律法规。

答案：药品生产企业在生产过程中应遵守以下法律法规：

（1）《药品管理法》；

（2）《药品生产质量管理规范》；

（3）《药品注册管理办法》；

（4）《药品生产许可证》相关规定；

（5）《药品不良反应监测和评价管理办法》；

（6）其他与药品生产相关的法律法规。

3.简述医疗器械的分类及其依据。

答案：医疗器械分为三类，分类依据是产品的风险程度。

（1）一类医疗器械：风险程度低，实行备案管理；

（2）二类医疗器械：风险程度中等，实行注册管理；

（3）三类医疗器械：风险程度高，实行注册管理。

4.简述保健食品的定义及其标签和说明书的要求。

答案：保健食品是指具有特定保健功能，适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

保健食品的标签和说明书要求：

（1）应标注“保健食品”字样；

（2）应标注批准文号；

（3）应标注保健功能；

（4）不得声称具有治疗作用；

（5）应标注适宜人群、不适宜人群；

（6）应标注食用量、食用方法等。

5.简述食品药品监督管理局在食品生产监管方面的职责。

答案：食品药品监督管理局在食品生产监管方面的职责主要包括：

（1）制定食品生产监管政策、法规和标准；

（2）负责食品生产许可证的核发和监督管理；

（3）对食品生产企业的生产过程进行监督检查；

（4）对食品生产企业的产品进行抽样检验；

（5）处理食品生产安全事件和消费者投诉；

（6）指导、协调和监督下级食品药品监督管理部门开展食品生产监管工作。

四、案例分析题（共25分）

某地发生一起食品安全事故，导致多名消费者食物中毒。经调查，事故原因为一家食品生产企业使用了不符合食品安全标准的原料。请根据此情况，回答以下问题：

1.该企业违反了哪些法律法规？（5分）

答案：该企业违反了以下法律法规：

（1）《食品安全法》；

（2）《产品质量法》；

（3）《消费者权益保护法》。

2.食品药品监督管理局应如何处理此事？（10分）

答案：食品药品监督管理局应采取以下措施：

（1）立即对该企业进行现场检查，责令停止生产、销售问题产品；

（2）对问题产品进行召回，防止食品安全事故的扩大；

（3）依法对该企业进行处罚，吊销食品生产许可证；

（4）及时公布食品安全事故信息，保障消费者的知情权；

（5）对受害者进行赔偿，维护消费者的合法权益。

3.如何避免类似食品安全事故的再次发生？（10分）

答案：为避免类似食品安全事故的再次发生，可以采取以下措施：

（1）加强食品生产企业的法律法规培训，提高其食品安全意识；

（2）加大对食品生产企业的监管力度，增加监督检查频次；

（3）建立健全食