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基于基于FMEA的质量管理方法在医疗器械行业中
的应用
引言:
质量管理在医疗器械行业中至关重要。一种被广泛应用于质量管理的方法是失
效模式与影响分析（FMEA）。通过系统地识别可能的失效模式和其潜在影响，
FMEA可以帮助医疗器械制造商降低风险，提高产品的可靠性和安全性。
一、了解FMEA
FMEA是一种结构化的风险管理方法，经常应用于工业领域和医疗器械行业。
其主要目的是通过预先识别可能的失效模式和潜在影响，以便采取相应的措施来降
低风险。
二、FMEA的步骤
1.识
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