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- 2025-10-20 发布于福建
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2021年度,我作为药品质量管理专员,始终坚持以保障药品安全有效为核心,严格执行国家药品管理法规和公司质量管理体系要求。本年度主要负责药品生产全过程的质量监控、质量风险评估及质量改进工作,全年完成GMP文件修订32份,组织质量培训15次,处理质量偏差事件8起,确保了公司药品质量符合国家药典标准和企业内控标准。通过建立完善的质量追溯体系,实现了从原料采购到成品放行的全流程质量管控,为公司药品安全有效提供了坚实保障。
2021年,我担任药品研发项目经理,主导完成了3个创新药研发项目和2个仿制药一致性评价项目。在项目推进过程中,严格执行研发计划,合理配置研发资源,有效协调跨部门合作。本年度重点推进的
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