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研究报告

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“重大新药创制”科技重大专项“十五五”计划北京报告会

一、会议背景与意义

1.1专项背景介绍

我国重大新药创制科技重大专项自2008年启动以来，历经十余年，已成为国家科技创新体系的重要组成部分。专项的实施，旨在突破药物研发的关键技术瓶颈，加快创新药物的研发进程，满足人民群众日益增长的健康需求。专项的实施背景主要包括以下几个方面：

(1)我国医药产业发展迅速，但与国际先进水平相比，仍存在较大差距。国内医药产业以仿制药为主，创新药物研发能力不足，难以满足人民群众对高质量药品的需求。

(2)随着人口老龄化、慢性病患病率上升，我国对创新药物的需求日益迫切。重大新药创制专项的实施，有利于推动我国医药产业转型升级，提高国际竞争力。

(3)重大新药创制专项的实施，符合国家创新驱动发展战略，有助于推动我国科技体制改革，提升科技创新能力。通过专项的实施，培养了一批高水平的医药研发人才，积累了丰富的研发经验，为我国医药产业的长远发展奠定了坚实基础。

重大新药创制专项自启动以来，紧紧围绕国家战略需求，聚焦药物研发的关键技术，推动了一系列重大创新成果的诞生。这些成果不仅提升了我国医药产业的整体水平，也为全球医药事业的发展做出了积极贡献。在新的发展阶段，我国将继续加大对重大新药创制专项的支持力度，推动我国医药产业迈向更高水平。

1.2会议目的和目标

本次会议旨在深入贯彻落实国家关于科技创新和医药产业发展的战略部署，围绕重大新药创制科技重大专项“十五五”计划，明确发展方向和重点任务。具体目标如下：

(1)总结和评估“十五五”计划前期实施情况，分析存在的问题和挑战，为后续工作提供参考。

(2)搭建交流平台，促进产学研用各方深入合作，推动创新药物研发与产业升级。

(3)明确“十五五”计划期间重大新药创制的发展方向、重点任务和保障措施，确保专项目标的实现。

本次会议将邀请政府相关部门领导、专家学者、企业代表等共同参与，通过主题报告、专题研讨、项目展示等形式，全面探讨重大新药创制科技重大专项“十五五”计划的发展路径。通过本次会议，将进一步凝聚共识，推动我国医药产业高质量发展，为人民群众提供更多优质高效的药品。

1.3重大新药创制战略地位

重大新药创制在我国科技创新和医药产业发展中占据着举足轻重的战略地位，其重要性体现在以下几个方面：

(1)重大新药创制是提升国家竞争力的关键。在全球医药产业竞争日益激烈的背景下，创新药物研发成为各国争夺科技制高点的焦点。我国通过实施重大新药创制科技重大专项，致力于突破药物研发的核心技术，提高我国医药产业的整体水平，增强国际竞争力。

(2)重大新药创制是保障人民健康的迫切需求。随着人口老龄化、慢性病患病率上升，人民群众对高质量药品的需求日益增长。通过重大新药创制，可以研发出更多针对性强、疗效显著的创新药物，有效缓解看病难、看病贵的问题，提高人民群众的健康水平。

(3)重大新药创制是推动科技创新的重要引擎。重大新药创制涉及多个学科领域，包括生物技术、化学、药理学、医学等，对推动相关学科的发展具有重要意义。同时，重大新药创制也为科技成果转化提供了有力支撑，促进了科技成果向现实生产力的转化。

此外，重大新药创制对于促进我国医药产业转型升级、优化产业结构、培育新的经济增长点也具有重要作用。在政策支持、资金投入、人才队伍等方面，我国对重大新药创制给予了高度重视。通过持续加大投入，推动产学研用深度融合，我国有望在创新药物研发领域取得更多突破，为全球医药事业的发展做出更大贡献。在新的发展阶段，重大新药创制将继续发挥战略引领作用，为我国医药产业的长远发展奠定坚实基础。

二、‘十五五’计划概述

2.1计划总体目标

(1)重大新药创制科技重大专项“十五五”计划总体目标是以提升我国医药创新能力为核心，力争实现以下目标：一是新增创新药物上市数量达到50个以上，其中1类新药占比超过30%；二是推动10个创新药物进入全球前20大市场；三是培育10家具有国际竞争力的创新药企；四是实现创新药物研发投入占医药产业总投入的10%以上。

(2)具体来看，计划将聚焦以下关键领域：首先，在生物技术药物研发方面，力争实现3个以上创新生物药在全球范围内获批上市；其次，在小分子创新药物领域，力争实现5个以上创新小分子药物在全球范围内获批上市；再次，在中药现代化研究方面，推动2个以上中药新药获得国家药品监督管理局批准上市。

(3)案例方面，计划将重点支持如“抗癌新药X项目”等具有国际影响力的创新药物研发项目，预计该项目有望在“十五五”期间实现全球首个上市，为我国抗癌事业做出重要贡献。此外，计划还将支持“心血管药物Y项目”等具有重大临床价值的创新药物研发，预计该类药物在“十五五”期间有望实现国内上市，为心血管疾