二零二五年度医疗器械产品生产过程质量控制合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械产品生产过程质量控制合同

甲方（生产方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（委托方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方具备生产医疗器械产品的资质和能力，乙方委托甲方按照相关法规和标准，在2025年度内对医疗器械产品生产过程进行质量控制，双方经友好协商，达成如下协议：

一、质量控制范围

（1）产品名称：____________________

（2）产品规格型号：____________________

（3）产品注册证号：____________________

2.质量控制范围包括但不限于原材料采购、生产过程、检验检测、包装、运输等环节。

二、质量控制标准

1.甲方应严格按照国家医疗器械相关法规、标准以及乙方提供的技术要求进行生产。

（1）产品性能指标：____________________

（2）产品安全指标：____________________

（3）产品稳定性指标：____________________

三、质量控制措施

1.甲方应建立健全质量管理体系，确保生产过程符合相关法规和标准。

2.甲方应设立专门的质量控制部门，负责生产过程中的质量控制工作。

3.甲方应定期对生产人员进行培训，提高其质量意识和操作技能。

4.甲方应加强原材料采购管理，确保原材料质量符合要求。

5.甲方应严格执行生产过程控制，确保生产过程稳定、可靠。

6.甲方应加强检验检测工作，确保产品符合质量要求。

四、质量控制报告

1.甲方应定期向乙方提交质量控制报告，内容包括但不限于：

（1）生产过程质量控制情况

（2）检验检测结果

（3）存在的问题及改进措施

2.质量控制报告应于每月末前提交乙方。

五、违约责任

1.若甲方未能按照约定完成质量控制任务，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。

2.若甲方在质量控制过程中出现重大质量问题，导致产品召回或造成乙方经济损失，甲方应承担相应的赔偿责任。

六、保密条款

1.双方对本合同内容以及相关技术资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.本保密条款自合同签订之日起生效，至合同终止后三年止。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效及终止

1.本合同自双方签字盖章之日起生效。

2.本合同有效期为一年，自合同生效之日起计算。

3.合同期满前一个月，双方应就续签事宜进行协商。如双方未达成一致意见，本合同自动终止。

九、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（生产方）：

签字：____________________

日期：____________________

乙方（委托方）：

签字：____________________

日期：____________________