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2025年新版gmp试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共40分）

1.新版GMP中，药品生产质量管理的基本要求不包括以下哪项？

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品

B.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录

C.所有人员经过培训并考核合格后上岗，但无需定期再培训

D.确保药品按照注册批准的方法进行全项检验

答案：C

解析：新版GMP要求所有人员都应当经过培训，培训应当定期进行再培训，以确保员工持续具备相应的知识和技能，C选项说法错误，A、B、D选项均是药品生产质量管理的基本要求。

2.洁净区的温度和相对湿度应与药品生产要